丙型肝炎病毒(HCV)能夠導致輸血后肝炎。目前尚無特效藥物治療，主要依靠獻血員的篩選來預防感染。獻血員HCV的診斷主要以抗-CV ELISA、試驗方法較為普便。ELISA敏感性高，特異性強，但實驗中條件不當亦可造成假陰性和假陽性結果。為了解實驗室溫度對抗-HCV ELISA檢測結果的影響，我們進行了一些研究。
血清為衛生部檢測中心2NC/ml定值質控血清，批號969，不同溫度條件下連續測定20次。儀器為美國MR-4100酶標儀和STATFAX-2600洗板機。抗-HCV ELISA試劑盒由廈門新創公司提供，批號970510，操作按說明書。結果，抗-HCV ELISA試驗在不同實驗室溫度6℃，16℃，25℃，30℃，37℃下進行，由低至高組觀察了在室溫顯色10分鐘及在37℃顯色10分鐘，發現其S/co值與A值均升高，顯正相關。加顯色劑后37℃孵育與室溫避光放置，兩組結果經t檢驗，P＜0.001，有顯著性差異。尤其應該注意的是6℃組質控血清在室溫顯色10分鐘后結果全部為陰性，16℃組部分呈陰性結果。據此，可以看出溫度影響了抗-HCV ELISA試驗的觀察結果。
ELISA其方法原理為抗原與抗體特異性結合和抗原抗體的酶標記，以酶催化底物顯色來判斷結果。而抗原與抗體的結合吸酶催化底物的效率均與溫度有關。溫度高，顯色深，S/co值高，室內溫度低，顯色淺，S/co值低，影響結果觀察。我們對新創公司試劑盒操作方法做了一點改變。將室溫避光顯色8～12分鐘改為37℃水浴箱避光顯色8～12分鐘，其A值及S/co有較大程度的升高。如按其操作說明，6℃組質控血清出現全部假陰性結果，16℃組部分出現假陰性結果。由于免疫質控CV值較一般生化常規大，如果實驗室溫度較低時，弱陽性很可能做出假陰性結果。中國幅源遼闊，國內各地溫差極大，如欲保證實驗室間質控結果準確，檢驗結果應有連續性和可比性，建議有關實驗應配備溫度調節設備，以25℃為宜。實驗室溫度過低或過高，對實驗室儀器及工作環境均有很大影響。