檢查
有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品細粉適量,加流動相適量,振搖使富馬酸氯馬斯汀溶解并用流動相稀釋制成每1ml中約含富馬酸氯馬斯汀0.1mg的溶液,濾過,取續濾液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件、系統適用性要求與測定法見富馬酸氯馬斯汀有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液中氯馬斯汀峰面積的0.5倍(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液中氯馬斯汀峰面積含量均勻度取本品1袋,將內容物傾入50ml量瓶中包裝袋內壁用流動相10m1分次洗滌,洗液合并至上述同一量瓶中,加流動相適量,振搖使富馬酸氯馬斯汀溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液作為供試品溶液。照含量測定項下的方法,測定含量,除限度為±20%外,應符合規定(通則091)。其他應符合口服混懸劑項下有關的各項規定(通則0123)