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  • 發布時間:2023-05-12 13:52 原文鏈接: 富馬酸福莫特羅片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品10片,分別置10ml量瓶中,加流動相適量,超聲使富馬酸福莫特羅溶解,用流動相稀釋至刻度搖勻,濾過,取續濾液對照品溶液取富馬酸福莫特羅對照品適量,精密稱定加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含4pg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑0.α1%十二烷基磺酸鈉溶液(用1%磷酸溶液調節pH值至3.5)-甲醇(38:62)為流動相;檢測波長為246nm;進樣體積50pl。系統適用性要求理論板數按福莫特羅峰計算不低于3000,福莫特羅峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算,并將計算結果與1.0448相乘,求出10片的平均含量。

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