性狀
本品為黃色黏稠液體;味香甜。
鑒別
(1)取本品約10ml,加45%氫氧化鈉溶液10ml與正己烷10ml,充分振搖,靜置使分層,分取正己烷層,置瓷蒸發皿中,在水浴上蒸干,放冷,加二硝基苯肼試液1ml,置水浴中加熱,逐漸生成紅色絮狀沉淀。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在294nm的波長處有最大吸收。
檢查
相對密度本品的相對密度(通則0601)為pH值應為3.0~4.5(通則0631)。其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(通則0123)
含量測定
照紫外可見分光光度法(通則0401)測定。供試品溶液取本品適量(約相當于酮替芬0.5mg),精密稱定,置分液漏斗中,加飽和氯化鈉溶液10ml與45%氫氧化鈉溶液10ml,搖勻。精密加正己烷50ml,強烈振搖30分鐘,靜置使分層,分取上清液。對照品溶液取富馬酸酮替芬對照品適量,精密稱定,置棕色量瓶中,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.3mg的溶液,精密量取2ml,自“置分液漏斗中”起制備方法同供試品溶液。測定法取供試品溶液與對照品溶液,在294nm的波長處分別測定吸光度,計算。另取本品適量,用比重瓶測得每lml的重量,折算,并將結果與0.7272相乘
類別
同富馬酸酮替芬
規格
5ml:1mg(按C19H1NOS計)
貯藏
遮光,密封保存。