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  • 發布時間:2023-09-11 14:37 原文鏈接: 富馬酸酮替芬片的檢查方法

    檢查

    含量均勻度取本品1片,自“置100ml量瓶中”起,制備方法同含量測定項下供試品溶液。照含量測定項下的方法,依法測定,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第三法)測定。溶出條件以水200ml為溶出介質,轉速為每分鐘75轉,依法操作,經30分鐘時取樣。測定法取溶出液濾過,取續濾液,照紫外可見分光光度法(通則0401),在301nm的波長處測定吸光度,按 C1g Hig Nos的吸收系數(E1)為465計算每片的溶出量限度標示量的70%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。


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