小兒孤獨癥或有新治療方案，全新臨床研究在上海啟動

孤獨癥譜系障礙（ASD）治療有新進展。近日在上海舉行的第一屆中國腸道微生態與腸菌移植高峰論壇上，上海市第十人民醫院與深圳萬和制藥有限公司共同舉辦黃龍滴丸小兒孤獨癥臨床研究啟動會，為小兒孤獨癥患者治療帶來新希望。

孤獨癥譜系障礙是一種病因未明的彌漫性中樞神經系統發育障礙性疾病，與圍生期不良因素、免疫缺陷等多種遺傳及環境因素有關。該病起于嬰幼兒期，主要表現有不同程度的語言發育障礙、人際交往障礙、興趣狹窄和行為方式刻板等癥狀，約3/4的患者伴有明顯的精神發育遲滯，部分患者在一般性智力落后的情況下可具有某方面較好的能力。

目前，全球兒童ASD平均患病率已達1%，且呈每年增長趨勢。我國ASD患者共有1300余萬人，其中0-14歲患者有300余萬人，每年新增超20萬人。ASD目前缺少特異性生化診斷指標和特效治療手段，總體療效欠佳，給社會和患者家庭都帶來沉重負擔。

第十人民醫院結直腸病專科主任、腸道微生態診療中心主任陳啟儀介紹，國內外多項研究發現，ASD患者腸道菌群與健康人存在明顯差異。ASD患者腸道菌群多樣性及豐度均較低，有害菌過多，而有益菌缺少，甚至存在部分正常人體所不具有的菌群。因此，李寧、徐振江等學者認為，ASD的發生與腸道菌群結構紊亂間有重要關系，提出以菌群移植（FMT）這種可重塑及加強腸道菌群的療法具有治療此類疾病的潛力。

為此，第十人民醫院與深圳萬和制藥共同合作開發FMT-MLSC（黃龍滴丸），打破部分患兒無法接受治療的困局。黃龍滴丸將糞菌原料以多層滴丸形式，一次成型實現無縫包裹，可解決患者依從性、改善嚴苛的存儲條件、提高活菌到腸率等諸多臨床痛點問題。黃龍滴丸目前已形成完整的、具有自主知識產權的制造設備及生產工藝，既傳承了中藥瑰寶黃龍湯，又融合了現代高端制劑技術。臨床研究團隊還將進一步探索FMT-MLSC對ASD核心癥狀、情緒癥狀、腦功能關鍵機制的影響。