尖峰集團鹽酸帕羅西汀片通過仿制藥一致性評價

　　3月11日，尖峰集團發布公告稱，其控股子公司浙江尖峰藥業有限公司（以下簡稱“尖峰藥業”）收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸帕羅西汀片《藥品補充申請批件》（批件號：2020B02472），尖峰藥業鹽酸帕羅西汀片通過仿制藥質量和療效一致性評價（以下簡稱“仿制藥一致性評價”）。

　　藥品其他相關情況

　　（一）功能主治：本品用于治療抑郁癥、強迫癥、伴有或不伴有廣場恐怖的驚恐障礙、社交恐怖癥/社交焦慮癥。療效滿意后，繼續服用本品可預防抑郁癥、驚恐障礙和強迫癥的復發。

　　（二）國家藥品監督管理局于2019年1月受理該藥品的一致性評價申請。

　　（三）截至本報告披露日，該藥品研發投入約1289萬元（未經審計）。

　　（四）納入國家醫保、基藥目錄情況：鹽酸帕羅西汀片已列入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2019年版)》，分類為甲類；已列入《國家基本藥物目錄(2018年版)》。

　　（五）同類藥品的市場狀況：國內通過該藥品一致性評價企業有：浙江華海藥業股份有限公司、北京福元醫藥股份有限公司、中美天津史克制藥有限公司。2018年，鹽酸帕羅西汀片國內醫院銷售約為3.78億元（數據來源于藥智網數據庫）。2018年尖峰藥業累計實現鹽酸帕羅西汀片銷售額約為9739.49萬元。