塵埃粒子計數器檢漏高效過濾器的操作方法（一）

　　高效過濾器是潔凈度空氣凈化的關鍵設備，自身的過濾效率一般由生產廠家檢測。對于使用的企業來說，高效過濾器檢漏是指在高效過濾器及其系統安裝后的現場檢漏，主要是檢查過濾器材中的小針孔和框架連接部位等處的密封性，及時發現存在的缺陷，采取相應的補救措施，保證區域的潔凈度。

　　利用塵埃粒子計數器檢漏是十分可行實用，它填補了凈化空調管理空缺，能為產品生產環境提供有效保證，并可節約設備采購費用。

 　　《藥品生產質量管理規范 (2010 年修訂)》 規范中明確了凈化空調系統(Heating Ventilation and Air Conditioning，簡稱 HVAC) 納入在廠房驗證和環境質量控制的重要范疇之中，HVAC 高效過濾器檢漏是一項必須執行的規定動作，同時加強凈化空調運行管理對保證產品質量品質以及兼顧系統節能運行、控制運行成本都非常有意義。

　　01丨凈化空調系統原理與凈化處理方法

　　HVAC 是指具備供熱、通風和空氣調節以及空氣過濾的系統。凈化空調系統只是利用物理方法(如加熱、加濕、干燥、冷卻、凈化等) 對空氣進行各種處理，而凈化空調是要解決來自藥品、保健品生產車間的內外干擾因素對室內空氣的輸送與分配所產生的矛盾。

　　1.1 空氣的升溫與加熱

　　空氣升溫一般都采用蒸汽和電加熱的方式進行，蒸汽加熱是利用散熱片的加熱方式，而電加熱則主要用電熱管或遠紅外管加熱的方式。

　　1.2 空氣的加濕

　　具有加濕功能的空氣凈化系統，即在凈化空氣的功能上添加了加濕裝置，實現“凈化 + 加濕”的效果，空氣加濕一般采用飽和蒸汽和噴淋水霧的方式進行。

　　1.3 空氣的干燥

　　空氣干燥一般采用降溫除濕和物理吸收的方式。

　　降溫除濕是在空調箱內利用表冷器冷卻，使濕空氣溫度降到露點，并使水分析出由積水盤排出，達到除濕的要求;而物理吸收則主要利用吸濕劑 (如硅膠、活性碳、氯化鋰、氯化鈣等) 吸收水分達到干燥的要求。后者需要用再生的方法使吸收劑還原。

　　1.4 空氣的冷卻

　　空氣冷卻基本上都是采用表冷器吸收熱量而達到空氣冷卻的目的，冷源是由冷水機組提供。

　　常用冷水機類型上可以分為容積式和吸收式，常用容積式機組是活塞型和螺桿型，而吸收式機組以溴化鋰機組為主要形式。

　　1.5 空氣的凈化

 　　空氣凈化指通過過濾的方式使空氣中的含塵量達到環境要求。目前常用的空氣過濾器有3種類型：粘性填料過濾器、干式纖維過濾器、靜電過濾器。

　　粘性填料過濾器和靜電過濾器在制藥空調中極少運用，主要運用的是干式纖維過濾器。

　　干式纖維過濾器

　　(1)過濾器的材料與形式：過濾器的濾料有玻璃纖維、合成纖維、石棉纖維以及由這些纖維制成的濾紙和濾布，常用袋式和板式。

　　(2)過濾器的濾塵原理：過濾器濾塵主要是通過攔截、慣性、擴散、重力和靜電達到濾塵的目的。

　　(3)空氣過濾器的主要考核指標有4項：效率、阻力、容塵率和濾速。 

　　①過濾器效率η：是指在額定速風量下，過濾器捕獲的灰塵量和進入過濾器的灰塵量之比的百分數，所以此值越大越好。過濾器過濾量除用過濾效率表示外，還常用穿透力K來表示。穿透力能形象地表示過濾器的性能，如2個高效過濾器過濾效率分別為 99.9%和 99.8%，表面看過濾性能幾乎差不多，但就穿透力來看前者0.1%和后者0.2%之間兩者竟相差1倍。

　　②過濾器阻力：過濾器阻力是空調系統總阻力的主要構成部分之一，它隨過濾器通過風量的增加而增大。在評價過濾器阻力時，均指在額定風量下而言，此外當過濾器粘塵后，其阻力是由沾塵量的增加而增加。因此，一般把未沾塵前的阻力定為初阻力，而把要更換時的阻力定為終阻力。

　　③過濾器容塵量：當過濾器的阻力在額定風量下，達到終阻力時，過濾器所容納的塵粒質量稱為該過濾器的容塵量。

　　④過濾器的面速和濾速：面速是指迎風面積上通過氣流的速度，也是常測定的風速。而濾速則是指濾料面積上氣流的速度。其速度能表達過濾器的主要性能指標。空氣過濾器的分類和效率檢測一般按過濾效率的高低分為粗效 (又稱初效)、中效、亞高效和高效。

　　02丨常用的效率檢測與高效檢漏方法比較

　　國內目前高效空氣過濾器檢測主要依據 GB/T 13554-2008 《高效空氣過濾器 》、GB/T 14295-2008 《空氣過濾器》、JB/T 6417-1992 《空調用空氣過濾器》、GB/T 6165-2008 《高效空氣過濾器性能試驗方法過濾效率和阻力》，檢測方法包括鈉焰法、油霧法和計數法3種，以鈉焰法為基準方法。

　　從國際上高效過濾器檢測標準的演變過程可以看出，高效空氣過濾器測試方法主要有質量法、比色法、鈉焰法、油霧法、和粒子計數法。