在一項開放的、多中心研究中,暴露于本品的438位患者的安全性研究結果顯示,平均治療時間為5-8個月,13%的患者因為不良反應而終止治療。 本品的主要毒性是骨髓抑制,包括血小板減少癥(27%)、中性粒細胞減少癥(15%)和貧血(13%)。最常見的藥物相關的非血液學不良反應是皮疹、瘙癢、惡心、頭痛、疲勞、便秘和腹瀉。這些不良反應多數是輕度到中度。 觀察到骨痛、關節炎、肌肉痙攣和外周水腫的頻率較低。 也觀察到胸膜和心包積液、水潴留和心衰(各[1%)、胃腸道出血(1%)、中樞神經系統出血([1%)和QTcF間期]500毫秒([1%)。沒有尖端扭轉型室性心動過速的病例報告。 發生頻率 :分為很常見(≥1/10)、常見(]1/100到[1/10)、不常見(≥1/1000到[1/100)、罕見(≥1/10000到[1/1000)和非常罕見([1/10000以及單發病例)。 感染和傳染病 不常見 :肺炎、尿路感染、胃腸炎、咽炎 ;非常罕見 :膿血癥、支氣管炎、單純皰疹、念珠菌病。 血液和淋巴系統異常 很常見 :血小板減少(慢性期28%,加速期37%)、中性粒細胞減少(28%,37%)、貧血(8%,23%) ;常見 :發熱性中性粒細胞減少、全血細胞減少。 內分泌異常 不常見 :甲狀腺機能亢進 ;非常罕見 :甲狀腺機能減退、甲狀腺炎。 代謝和營養失衡 常見 :低鎂血癥、高鉀血癥、高血糖、食欲不振、體重增加 ;不常見 :低鉀血癥、低鈉血癥、低鈣血癥、低磷血癥、脫水、食欲減低、食欲增加 ;非常罕見 :糖尿病、高鈣血癥、高磷血癥。 精神異常 常見 :失眠 ;不常見 :抑郁、焦慮 ;非常罕見 :方向感喪失、混亂。 神經系統異常 很常見 :頭痛(15%) ;常見 :頭昏、感覺異常 ;不常見 :顱內出血、偏頭痛、震顫、感覺減退、感覺過敏 ;非常罕見 :腦水腫、意識喪失、視覺神經炎、外周神經炎。 眼異常 常見 :眼睛出血、視覺敏銳度受損、眼窩外周水腫、結膜炎、眼刺激癥狀、眼干 ;非常罕見 :視神經乳頭水腫、復視、視力模糊、畏光、眼睛腫脹、眼瞼炎、眼痛。 耳和迷路異常 常見 :眩暈 ;非常罕見 :聽覺損傷、耳痛。 心血管異常 常見 :心悸、QT間期延長 ;不常見 :心衰、心絞痛、房顫、心包積液、冠狀動脈疾病、心臟擴大癥、心雜音、心動過緩 ;非常罕見 :心肌梗塞、心室功能異常、心包炎、心臟撲動、期外收縮。 血管異常 常見 :高血壓、潮紅 ;不常見 :高血壓危象、血腫 ;非常罕見 :出血性休克、低血壓、靜脈栓塞。 呼吸道異常 常見 :呼吸困難、運動性呼吸困難、咳嗽、發聲困難 ;不常見 :肺水腫、胸膜積液、間質性肺病、胸膜疼痛、胸膜炎、鼻衄、咽喉疼痛、咽喉炎 ;非常罕見 :肺動脈高壓。 消化系統異常 很常見 :惡心(19%)、便秘(11%)、腹瀉(10%) ;常見 :嘔吐、腹痛、腹部不適、消化不良、胃腸脹氣 ;不常見 :胰腺炎、胃腸道出血、黑便、腹脹、口腔潰瘍、胃食管返流、口腔炎、口干 ;非常罕見 :潰瘍穿孔、腹膜后出血、嘔血、胃潰瘍、潰瘍性食管炎、不完全腸梗阻。 肝膽系統異常 常見 :轉氨酶水平升高、膽紅素水平升高 ;不常見 :肝炎 ;非常罕見 :肝毒性、肝腫大、黃疸。 皮膚和皮下組織異常 很常見 :皮疹(26%)、瘙癢(22%) ;常見 :脫發、盜汗、濕疹、紅斑、多汗、皮膚干燥 ;不常見 :剝脫性皮疹、瘀癍、面部水腫 ;非常罕見 :結節性紅斑、皮膚潰瘍、瘀點、光過敏。 肌肉骨骼系統 常見 :肌痛、關節痛、肌肉痙攣、骨痛、肌肉骨骼性胸痛、肌肉骨骼疼痛 ;不常見 :肌無力 ;非常罕見 :關節炎、關節腫脹。 腎和泌尿系統異常 不常見 :排尿困難、尿急、遺尿、尿頻、肌酐水平升高 ;非常罕見 :腎衰、血尿、尿失禁。 生殖系統和乳腺異常 不常見 :乳腺疼痛、男子女性型乳房、勃起障礙。 全身性異常 很常見 :疲勞(16%) ;常見 :虛弱、外周水腫、發熱 ;不常見 :胸痛、面部水腫、下肢水腫、感冒樣癥狀、寒戰、不適。 檢查(3/4級實驗室檢查異常) 很常見 :脂肪酶升高 ;常見 :血淀粉酶升高、丙氨酸轉氨酶升高、天冬氨酸氨基轉移酶升高、血膽紅素升高、血堿性磷酸酶升高、γ-谷氨酰轉移酶升高、肌酸磷酸激酶升高、血糖升高、體重降低、體重增加 ;不常見 :乳酸脫氫酶升高、血糖降低、血肌酐增加、血尿素增加 ;發生頻率未知 :肌鈣蛋白增加、血鉀降低、血未結合膽紅素增加。