鑒別
(1)取本品0.2ml,用水稀釋成3ml,照山梨醇項下的鑒別(1)項試驗,應顯相同的反應。(2)取本品與山梨醇對照品各適量,分別加水溶解并制成每1m中含5mg的溶液,照有關物質項下的方法試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致
檢查
pH值應為4.5~6.5(通則0631)。熱原取本品,依法檢查(通則1142),劑量按家兔體重每1kg注射10ml,應符合規定有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻對照溶液精密量取供試品溶液2ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見山梨醇有關物質項下。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(2.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的1.5倍(3,0%)。無菌取本品,經薄膜過濾法處理,以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌,依法檢查(通則1101),應符合規定其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。