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  • 發布時間:2023-05-31 19:15 原文鏈接: 布洛芬膠囊的檢查方法

    溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第一法)測定。

    溶出條件以磷酸鹽緩沖液(pH7.2)900m.溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經30分鐘時取樣供試品溶液取溶出液5ml,濾過,取續濾液。對照品溶液取布洛芬對照品,精密稱定,加甲醇適量溶解并用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。色譜條件與系統適用性要求見含量測定項下。

    測定法見含量測定項下。計算每粒的溶出量。限度標示量的75%,應符合規定其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。

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