以下產品專屬性分析方法傳統上一直用于清潔應用。所有這些都旨在確定特定化合物是否以其原始形式存在。
高效液相色譜(HPLC) HPLC通過色譜法從基質中分離出獨特的化合物,然后使用紫外線或其他檢測器測量該化合物。
優點:能夠確定所含的特定殘留化合物、可以提供有關清潔失敗性質的數據
挑戰:假設化合物在清潔過程中沒有降解、所有潛在的干擾物或殘留化合物已充分了解、可能需要進行更多的方法開發 。
酶聯免疫吸附測定(ELISA)
ELISA是使用特定化學品和標準品進行的抗原或抗體類反應。如果特定蛋白質是完整的并且存在于測試溶液中,它將與酶結合。然后這種結合會被檢測到。然而,如果蛋白質已變性但仍存在于溶液中,則ELISA測試無法檢測到變性的蛋白質含量。
ELISA具有許多與HPLC相同的優勢和挑戰,但多用于生物制藥生產。
紫外/可見分光光度法(UV/Vis) UV/Vis是殘留物溶劑溶液對特定波長光的檢測或吸光度。
優點:簡單、不需要從基質中分離殘留物
挑戰:不適用于所有化合物、來自其他吸光化合物的潛在干擾