常見藥品定量分析方法內標法加校正因子

按藥典或藥品標準規定,精密稱(量)取藥物對照品和內標物質,分別配成溶液,精密量取各適量,混合配成校正因子測定用對照品溶液,取一定量注入色譜儀,記錄色譜圖,測量對照品和內標物質的峰面積或峰高,按下式計算校正因子:

式中    A_S——內標物質的峰面積或峰高

           A_R——對照品的峰面積或峰高

           c_S——內標物質的濃度

           C_R——對照品的濃度

再取各品種項下含有內標物質的供試品溶液,注入色譜儀,記錄色譜圖,測量供試品中待測組分的峰面積(A_X)或峰高和一定濃度內標物質的峰面積(A_R)或峰高,按下式計算供試品中被測組分含量:

式中    D——稀釋體積,mL

           B——制劑的標示量

           W——平均片重

【例1】吲達帕胺的含量測定:精密稱取乙酰苯胺20.3mg,置100mL量瓶中,加甲醇5mL溶解后,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為內標溶液。再精密稱取吲達帕胺對照品20.6mg,置100mL量瓶中,加甲醇5mL溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,取20pL注入液相色譜儀,記錄色譜圖,測得吲達帕胺峰面積為1647448,乙酰苯胺峰面積為950624。另取吲達帕胺樣品19.8mg,按同法測定,記錄色譜圖,測定吲達帕胺峰面積為1518912,乙酰苯胺峰面積為942133。求吲達帕胺的百分含量。

解:

結果判定:符合規定。