廣東健全食品藥品監督抽驗機制

　　廣東是食品藥品生產消費大省，食品藥品生產經營企業超過100萬家，占全國總數1/10。2014年，全省食品醫藥工業總產值約為1.3萬億元，量大面廣，“多、小、散、低”現象比較突出，食品藥品安全監管任務十分繁重。另一方面，省食品藥品監管部門總人數只有1.2萬人左右，人員配比低于全國的平均水平，人員少、任務重的矛盾比較突出。

　　如何才能讓相對有限的監管資源發揮最大的效能？廣東省食品藥品監管部門在科學監管上下功夫，進一步建立健全食品藥品監督抽驗機制，著力構建三級檢驗檢測技術支撐體系，有效提升了食品藥品安全科學監管綜合能力。

　　撰文：圍繞“三突出”提升科學監管綜合能力

　　2014年，我省食品藥品監管系統的科學監管綜合能力明顯提升，集中表現為“三個突出”：

　　一是突出專業意識。組建廣東省食品檢驗所；啟動全國藥檢系統首個快篩快檢研究平臺，新增國家ZL授權5項，審評認證中心藥品檢查質量體系順利通過了世界衛生組織全球基金項目評估。

　　二是突出首創精神。在全國首先建設完成了覆蓋生產、流通、銷售等環節的嬰幼兒配方乳粉追溯系統；在全國率先探索建立中藥飲片生產快速檢查方法；率先探索開創不良反應主動監測模式，逐步開展并不斷完善監測平臺與醫院his系統的對接；全國唯一的國家級白蘭地、威士忌、伏特加及葡萄酒產品質量監督檢驗中心獲得論證通過，并牽頭起草了我國第一部威士忌鑒定標準。

　　三是突出科技服務。積極參與國家科技支撐計劃“食品安全電子溯源技術研究及示范”項目的研究；開展了《廣東省食品藥品信息化發展規劃》編制工作，提升食品藥品行政執法信息系統性能，實現省、市、縣食品藥品稽查執法信息采集與集中管理。

　　10年研發30多項快篩快檢技術有效提升我省監管部門檢查效能

　　據了解，食品藥品快篩快檢技術具有“快速、簡便、準確、實用”等優點，可對食品藥品進行有針對性的檢驗篩查。在縮短檢驗周期、擴大抽檢覆蓋面、提高靶向命中率等方面，快篩快檢技術均有很好的效果，還能避免假藥在檢驗過程中轉移和流失等問題。

　　早在2004年，省食品藥品監管局下屬的廣東省藥品檢測所就開始著手研發快篩快檢技術。截至2014年10月，省藥品檢驗所已研究開發30多項非法添加快速篩查方法，申請發明ZL33項，已被授權27項，其中25項實現了產品化，涵蓋藥品、保健食品、化妝品和食品領域。

　　2014年，我省監管部門利用快篩快檢技術，完成34237批件的抽查，主要涵蓋食品、藥品、化妝品等，同比增長21.3%。而作為一個針對性很強的實質性技術檢查手段，快篩快檢技術提高了監管部門的檢查效能，節約了80%的財政成本。

　　以今年5月江門市食品藥品監督管理局的一次化妝品檢查為例。該局依托快篩快檢技術支撐手段，對省食品藥品監管局化妝品重點企業和重點產品監測信息中，標示的重點產品及祛痘、祛斑、美白等宣稱功能性的產品進行現場篩查，檢查60多個品種，發現疑似非法添加化學成分的產品1批。

　　根據快篩快檢結果，執法人員只需對這一批次的快檢陽性產品進行抽樣送檢、扣押，等待正式檢驗結果，并作進一步處理。如果沒有快篩快檢技術，那么60多個品種都要抽樣并送往實驗室正式檢驗，時間、人力等成本大大增加。

　　構建三級技術支撐體系促進行政監管與技術支撐融合

　　目前，我省已經形成三級食品藥品質量快速檢測技術平臺，以適用于不同場景、不同情況下的快篩快檢技術使用需要。

　　其中，車載技術方法平臺以藥品檢測車為平臺，集信息查詢、近紅外鑒別、化學藥鑒別、中藥鑒別四大方法，形成了很高的質量檢查覆蓋率。特別是藥品檢測車配備的近紅外光譜鑒別系統，在鑒別西藥原料和制劑的真假時能保全產品包裝的完整性，減少藥品的浪費，也使得監督執法的阻礙減小。

　　快檢室技術方法平臺則以快檢室為平臺，開展國家標準規定的簡單項目和應用研究開發其它的快速檢測方法的檢測。而以快檢箱為平臺的應急便攜技術方法平臺，其配套試劑盒以理化反應鑒別、生物免疫分析、便攜儀器等便攜技術為主，適合現場操作。

　　與此同時，為加強行政監督和技術支撐的融合，我省食品藥品監管部門還構建了食品藥品快速檢驗的三級技術支撐體系。

　　據了解，我省食品藥品監管部門先后建立了83個快檢室，覆蓋全省各縣。稽查人員利用快檢室內的簡易設備設施，可以開展簡單項目檢測。各縣級局還配發了快檢箱和試劑盒，以此形成三級技術支撐體系：省級——省食品藥品監管局稽查局與省藥品檢驗所；市級——市食品藥品監管局稽查局與市食品藥品檢驗所；縣級——縣食品藥品監管局稽查股與縣快檢室。

　　通過這種監督職權與檢驗職權的有機結合，監管部門積極應用了以快篩快檢方法為主的新型技術監督方法，同時，檢驗部門從實驗室走到打假前沿，準確了解前沿監管需求，開展技術研究，并為監督機構的監查提供有力手段。三級技術支撐體系與三級食品藥品質量快速檢測技術平臺的推行，提高了食品藥品監管能力。