做無菌制劑（CSP）復合時，國際標準強烈建議使用初級工程控制（PEC）。 PEC可以在復合無菌制劑時提供ISO 5級或A級潔凈度等級的環境的一種設備或房間。即使作為房間時，也是通過標準認證的設備。
PEC依靠空氣（HEPA）過濾器來維持ISO 5潔凈等級的空氣。 HEPA過濾器針對0.3微米的顆粒截留效率高達99.995％以上。經HEPA過濾的單向氣流具有足夠的風速清除直接復合區域的粒子，并且維持復合無菌制劑時氣流的單向流動
在無菌藥物合成中有很多種PEC。 它們的適用性取決于所制備的CSP類型。
CSP類型 | 非危險性 | 危險性 |
舉例 | 全胃腸外營養，眼用制劑，中樞IV外加劑 | 抗腫瘤藥，激素，抗體藥物復合體 |
目標/秒 | 1.保護產品免受微生物和交叉污染 | 1.保護產品免受微生物和交叉污染 |
佩奇 | 1.超凈工作臺
| 1.細胞毒性藥物安全柜 |
“PEC的正確放置也是至關重要的。 設備應適當放置，否則污染物可能會引入您正在復合的CSP中。”
隔離器通常比“開放式”柜體提供更好的保護。 “開放式”生物安全柜保持ISO 5環境等級的能力在很大程度上取決于
①柜體放置
②操作員技術
③環境因素
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