鑒別
(1)取本品的細粉適量(約相當于異卡波肼10mg),加丙酮5ml使異卡波肼溶解,濾過,濾液加水4滴,再加1%鉬酸銨的稀鹽酸溶液4滴,即顯橙色(2)取本品的細粉適量(約相當于異卡波肼10mg),加乙醇5ml使異卡波肼溶解,濾過,濾液加1%對二甲氨基苯甲醛的乙醇溶液(內含1%鹽酸)1ml,即顯黃色
檢查
含量均勻度取本品1片,置100m量瓶中,加磷酸鹽緩沖液(pH7.6)適量,振搖,使異卡波肼溶解,用磷酸鹽緩沖液稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液5ml,置50ml量瓶中,用磷酸鹽緩沖液(pH7.6)稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取異卡波肼對照品適量,精密稱定,加磷酸鹽緩沖液(pH7.6)溶解并定量稀釋制成每1ml中含10pg的溶液,作為對照品溶液。照紫外可見分光光度法(通則0401),在232nm的波長處分別測定吸光度,計算含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以磷酸鹽緩沖液(pH7.6)900ml為溶出介質,轉速為每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時取樣供試品溶液取溶出液,濾過,取續濾液對照品溶液取異卡波肼對照品適量,精密稱定,加磷酸鹽緩沖液(pH7.6)溶解并定量稀釋制成每1ml中含10yg的溶液測定法取供試品溶液與對照品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在232nm的波長處分別測定吸光度,計算每片的溶出量限度標示量的75%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。