鑒別
(1)取本品約0.5g,加水10m溶解后,加鹽酸0.5ml,即析出異戊巴比妥的白色沉淀,濾過,沉淀用水洗凈,在105℃干燥后,依法測定(通則0612第一法),熔點為157~160℃。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集16圖)一致。(3)本品顯丙二酰脲類的鑒別反應(通則0301)(4)取本品約1g,熾灼后,顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)
檢查
堿度取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為9.5~11.0有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每ml中約含1mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至3.0±0.1)-乙腈(65:35)為流動相;檢測波長為220nm;進樣體積5l系統適用性要求理論板數按異戊巴比妥峰計算不低于2500,異戊巴比妥峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求,測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的5倍。限度供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(0.5%)。干燥失重取本品,在130℃千燥至恒重,減失重量不得過4.0%(通則0831)。重金屬取本品1.0g,加水43ml溶解后,緩緩加稀鹽酸3ml,隨加隨用強力振搖,濾過,取續濾液23ml,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之二十細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg異戊巴比妥鈉中含內毒素的量應小于0.40EU。(供注射用)無菌取本品,用0.1%無菌蛋白胨水溶液制成每1中含50mg的溶液,經薄膜過濾法處理,沖洗液用量不少于300m1,分次沖洗后,依法檢查(通則1101),應符合規定。(供無菌分裝用)