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  • 發布時間:2023-06-19 15:42 原文鏈接: 異維A酸軟膠囊的鑒別及檢查方法

    鑒別

    取本品內容物,加酸性異丙醇溶液(取0.1mol/L鹽酸溶液lml,加異丙醇稀釋至1000mn,搖勻)溶解并稀釋制成每1ml中約含4g的溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在354nm的波長處有最大吸收。

    檢查

    含量均勻度避光操作。取本品1粒,用剪刀小心刺穿頂部,將內容物擠至50ml量瓶中,剪開膠殼,置25ml小燒杯中,用二氯甲烷10m1分次將剪刀及膠殼上的內容物洗凈,洗液合并于50ml量瓶中,振搖使異維A酸溶解,再用異辛烷稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置另一100ml量瓶中,用異辛烷稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,照含量測定項下的方法測定,計算每粒的含量,應符合規定(通則0941)其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定(通則0103)。


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