張伯禮：走出一條適合國情的中藥研發之路

　　在日前中國工程院第165次科技論壇——創新藥物研發方法與策略研討會上，中國工程院院士、中國中醫科學院院長、天津中醫藥大學校長張伯禮關于中藥研發進展及相關問題思考的報告，引起強烈反響。會下，記者就中藥發展如何走出一條符合中國國情的新藥研發之路，對他進行了專訪。

　　科技日報記者：中藥是中華民族的國粹，然而隨著西藥的大量引入，中藥的作用逐漸暗淡。近年來隨著中藥現代化的推進，中藥產業又開始崛起，您對此如何看?您認為中藥的發展前景如何?

　　張伯禮：中藥對人類的貢獻不容置疑。但隨著西藥大量涌入，中藥地位開始下降也是不爭的事實。但是我們必須看到，隨著中藥現代化的推進，特別是國家創新藥物重大專項的實施，中藥產業開始呈現快速增長的態勢。盡管全球經濟不景氣，但我國的中藥產業卻快速發展，2006年我國中藥產值是1444億元，去年達到5156億元，年增長率超過20%，占到了我國醫藥工業總產值的31%。這其中很重要的原因，就是中藥產業技術的升級，重大新藥專項和中藥現代化的大力推進。因此，我認為中藥產業的發展前景十分廣闊。

　　科技日報記者：您能簡單描述一下近年來中藥產業升級和中藥創新研究的進展嗎?

　　張伯禮：近年來，中藥產業技術升級是行業的主基調。綜觀中藥企業的發展，現代中藥企業聚集度正在增強，2010年銷售額超過10億元中藥企業達到30家，中國制藥工業百強榜，中藥企業占到1/3。中藥企業科研意識普遍提高，研發能力不斷增強，科技投入大幅增加。

　　我國中藥現代化研究也推動了全球中醫藥研究。檢索資料顯示，全球中醫藥論文發表總量呈現大幅增長趨勢，由2001年的2.1萬篇增長至 2011年的5.3萬篇，其中SCI論文由2001年的2274篇增加至2011年的7458篇，而我國研究論文貢獻度最大。同時，中醫藥ZL申請量也大幅增加，由2001年的983件增至2011年的5161件。

　　近年來，國家在中藥創新研究方面投入很大，特別是重大新藥專項的實施，大大推進了中藥創新研究的進程。建起了一批高水平的中藥研究平臺及關鍵技術，比如基于整體觀的中藥藥效物質研究技術平臺、中藥藥代動力學研究平臺、網絡藥理學平臺、中藥安全性研究平臺、組分中藥研制平臺及關鍵技術等。這些平臺的建設和關鍵技術的突破，培育了一批中藥大品種，到2011年，單品銷售額過億元的中藥品種已達305個，10億元以上的超過18個，這是過去從未有過的生產規模。

　　科技日報記者：您認為當前中藥研發和生產中遇到的主要問題和挑戰是什么?

　　張伯禮：目前中藥產業的發展，主要面臨三大制約因素：一是資源的約束。隨著藥材需求不斷增長，原來采集野生藥材的生產方式，遠遠不能滿足市場需求，特別是瀕危藥材、動物藥材的短缺，更是制約中藥產業發展的瓶頸。二是環境的約束，土壤污染、水污染、大氣污染、農藥殘留、重金屬超標等因素，影響著中藥產品的質量。三是技術的約束，其中包括藥材種植技術、安全性分析及評價技術、多成分質量控制及生產技術的突破。同時，在中藥研發中還有許多問題亟待解決，比如：中藥與中醫研究脫節;品種臨床定位不清，優勢不明;復方中藥研發模式滯后，關鍵技術有待提高;中藥安全性相關研究及標準滯后;中藥生產工藝優化及質控水平有待提高等。

　　過去從不問津中藥的跨國制藥企業，開始大舉進軍中成藥市場。這一方面說明跨國制藥企業對中藥開始重視，藥物研發的思路向復方轉變;另一方面也表示我國中藥企業將會迎來強勁的競爭對手，為此必須想好對策。

　　科技日報記者：如何走出一條符合中國國情的中藥研發之路，通過哪些方法和策略將中藥做大做強?

　　張伯禮：中藥研發的策略和路徑概括起來可以從六個方面考慮：一是中藥研發必須突出以需求為導向，要針對西藥缺乏有效干預或療效不理想的病癥，發揮中醫藥優勢，填補市場空白;二是要學會從經典方劑中挖掘新藥，包括經典方劑、名老中醫優秀處方等;三是多源發現、分類指導，從復方中藥、有效部位、有效組分或有效成分當中，發現新藥、開發新藥;四是要做好中藥安全性基礎研究;五是做好中藥制藥生產關鍵技術研究;六是發揮舉國體制的優勢，協同創新，聯合攻關。