快速血糖儀檢測末梢血及靜脈血與生化分析儀結果比對

　　隨著快速血糖儀的快速普及，快速血糖儀以其價格便宜、體積小、操作簡便、結果獲取方便等優點，在臨床葡萄糖床旁實驗POCT測定中得到廣泛運用〔1〕 現已廣泛應用于臨床各科室，在使用過程中, 由于操作者標本的采集比較隨意, 不同科室或同一科室有時采用末梢血, 有時采靜脈血全血。大多數血糖儀在設計之初, 其標本要求是采用指尖毛細血管血, 如果采用其他血標本可能得到錯誤結果。血漿和全血的結果之間有差異: 血糖儀所用的標本為末梢全血, 如用血清或血漿會導致結果偏高[ 2] 。為此, 本試驗應用日本京都血糖儀同時檢測末梢血及抗凝靜脈全血血糖, 并同時在生化儀上檢測血清葡萄糖, 分析采集不同部位的標本類型的血糖差異，現報告如下 
　　1 資料與方法 
　　1.1 標本來源 選取本院消化內科治療糖尿病患者25例,男10例,女15例,所有病例均無貧血史,近期無服用VitC 藥物, 排除酮癥酸中毒,尿酸增高病例。 
　　1.2 儀器與試劑 快速血糖儀為日本京都血糖儀，嚴格按照說明書操作，檢測標本前用廠家配套的校準試紙對血糖儀進行校準（校準試紙編號為 77575 ），校準通過后進行末梢血及靜脈全血測試。血漿血糖用生化分析儀為OLYMPUS AU640，試劑為上海科華血糖測定試劑盒批號為 20110812 ，校準液為試劑盒內校準液，批號為 20110812 ，測試方法葡萄糖氧化酶法，質控為江蘇省臨檢中心提供的RADAX質控，中值批號709UN,高值批號498UE.當天均在控。 
　　1.3 方法先用快速血糖儀測定末梢血血糖，然后在肘靜脈采取，分別用EDTA-K2抗凝管及促凝管各2ml,EDTA-K2抗凝管輕輕顛倒混勻8次，然后用快速血糖儀測定靜脈全血血糖，最后在血細胞分析儀上檢測紅細胞比容HCT，HCT在30%-60%之外的標本棄之，不作統計資料。促凝管標本經3000r/min,離心10min,分離血清，在生化分析儀上檢測血糖，從標本采集到血清葡萄糖檢測完成時間控制在30min. 
　　1.4 統計方法 采用Excel 2003 數據處理軟件, 結果以x±s表示, 組間比較采用方差分析及其q 檢驗。末梢血及靜脈全血的快速血糖儀檢測結果與生化分析儀檢測結果比對偏倚,計算公式: 偏倚%= ( 血糖儀測定值- 生化分析儀測定值) / 生化分析儀測定值x100%, 按照美國臨床和實驗室標準協會( CLSI) 2002 年發布血液POCT 血糖儀應用準則[3] , 要求血糖儀測定值大于4. 2 mmo l/ L 時, 與生化分析儀測定值之間偏倚小于20%; 當血糖儀測定值小于4. 2 mmo l/ L 兩者差異應小于0. 83 mmol/ L, 符合上述要求判斷為合格, 否則不合格。偏倚程度采用兩兩比較t 檢驗。 
　　2 結果 
　　 生化儀測定血清葡萄糖、快速血糖儀測定末梢血血糖及靜脈全血血糖分別為9. 72 ±5. 40 ( mmol/ L) 、9. 00 ±4. 43( mmol/ L) 及8.80±4.17( mmol/ L) , 經方差分析: 3 者之間差異有統計學意義( P < 0. 01) , 最高為生化儀測定血清葡萄糖, 最低為快速血糖儀測定的靜脈全血的血糖、q 檢驗顯示其兩兩之間差異有統計學意義( P < 0.01) 。本次試驗采用病例血糖范圍為4. 01- 28.38 mmol/ L, 末梢血及靜脈全血的血糖儀檢測結果與生化分析儀檢測結果比對均為負偏倚, 偏倚范圍最低為- 1. 1%, 最高為- 18.6%,均未大于20%。靜脈全血血糖偏倚比末梢血血糖偏倚程度高, 兩偏倚比較差異有統計學意義( P< 0. 01) , 見表1。 
　　表1 末梢血及靜脈全血快速血糖儀結果與生化分析儀的檢測結果的比對（mmol/L) 
　　標本號 生化儀測定的結果 末梢血測定的結果（偏倚%）靜脈全血的結果（偏倚%） 
　　18.628.50（-2.4） 8.30（-3.7） 
　　27.537.40（-1.7） 7.30（-3.1） 
　　37.907.60（-3.7） 7.70（-2.5） 
　　44.134.00(-3.1)3.90(-5.5) 
　　5 10.829.90(-8.5)9.80(-9.4) 
　　67.827.60(-2.6)7.40(-5.3) 
　　78.928.60（-3.5） 8.40(-5.8 ) 
　　86.596.30(-4.4)6.40(-2.8) 
　　94.013.70(-7.7)3.50(-12.7) 
　　10 8.098.00(-1.1) 7.90(-2.3) 
　　11 10.23 9.50(-7.6) 9.30(-9.1) 
　　12 6.856.70(-2.1) 6.70(-2.1) 
　　13 7.587.30(-3.6) 7.40(-2.4) 
　　14 6.426.20(-3.4) 6.30(-1.9) 
　　1512.30 10.30(-16.3)10.0(-18.6) 
　　1611.54 10.20(-11.6) 9.90(-14.2) 
　　17 7.747.60(-1.8) 7.40(-4.4) 
　　1818.53 15.80(-14.7) 15.40(-16.9) 
　　1910.42 10.00(-4.0)9.80(-6.0) 
　　2028.38 24.30(-14.4) 23.10(-18.6) 
　　 
　　3 討論 
　　血糖儀是糖尿病患者血糖自我監測的重要工具，其測定結果的準確與否，直接影響診斷和治療，評價并保證血糖儀的準確性已成為臨床迫切需要解決的問題。由于全血質控品難以保存，室間質量評價難以執行，故定期與實驗室生化分析儀的測定值進行比對是提高血糖儀檢測準確度的一種重要手段。 
　　本次試驗采用的京都血糖儀的檢測原理為樣本通過毛細作用進入試紙條前端的小格。然后樣本中的葡萄糖與試紙條中的葡糖氧化酶和鐵氰化鉀反應，產生亞鐵氰化鉀。亞鐵氰化鉀的產量與樣本中的葡萄糖濃度成正比。亞鐵氰化鉀氧化將產生電子。血糖儀將電流轉換為血糖濃度，然后顯示為測定結果。 
　　因此任何對葡萄糖氧化酶產生干擾的因素都可以導致結果的偏差。快速血糖儀雖有其優點, 但血糖儀本身也易受外界因素如儀器性能、環境溫度、濕度、取血方法及紅細胞比積等干擾[ 4] , 標本采集應嚴格按照SOP文件進行。在本實驗設計中, 對血糖結果影響因素之一是紅細胞比容; 血糖儀設計之初采用血樣為指尖毛細血管血, 又由于試紙條采用虹吸技術吸取標本, 因此不同部位血樣及操作者技術熟練程度也是影響結果可靠性的因素。按照美國CLSI 2002 年發布血液POCT 血糖儀應用準則,本試驗顯示末梢血及靜脈全血的快速血糖儀檢測結果與生化分析儀檢測血漿葡萄糖結果相比較均為負偏倚, 最小為- 1. 1%, 最大為- 18.6%, 偏倚均小于20%, 表明兩部位血樣本都可以采用。本試驗也顯示, 靜脈全血血糖偏倚程度大于末梢血血糖, 本試驗所采用病例紅細胞比容均在30%-60%內, 因此導致上述結果可能原因是毛細血管HCT低于靜脈血HCT, 或毛細血管血含氧量高于靜脈血[5] , 又由于儀器設計之初就采用指尖毛細血管血液, 使指尖血血糖更接近生化分析儀測定血漿葡萄糖。本試驗還顯示, 當血糖儀血糖濃度低于4.2mmol/L或大于10mmol/ L 時, 結果越高偏倚就越大, 特別是靜脈全血血糖偏倚更大。因此, 當應用血糖儀檢測患者血糖低于4.2mmol/L或高于10 mmo l/ L時, 應在生化分析儀上測定血漿葡萄糖,從而減少誤差, 為糖尿病的診斷與治療提供更加準確的實驗室依據。 
　　4 結論 
　　快速血糖儀因其操作簡便，結果快速，已被醫院各臨床科室廣泛應用，為了提高醫院本院血糖檢測質量，針對血糖儀檢測結果容易出現的問題，特做了本次試驗研究，研究結果表明快速血糖儀測定血糖無論末梢血還是靜脈全血，其結果都是可以接受的，但當測定結果偏低或偏高時，應測定血漿葡萄糖，以便更準確的掌握血糖變化，更好的為病人服務。 
　　最后，在本文即將結束之時，感謝消化內科醫生及護士對本次試驗的幫助和支持，同時感謝科室同事對本試驗所做出的努力。