忻州市場監管局批準發布《PCR實驗室醫療廢棄物處置規程》

　　近日，忻州市市場監督管理局批準發布《PCR 實驗室醫療廢棄物處置規程》。2023年10月13日發布，2023年12月13日開始實施。

1、范圍

　　本文件規定了PCR實驗室醫療廢物處置的術語和定義、處置程序、技術要求等。

　　本文件適用于PCR實驗室醫療廢物的處置。

2、規范性引用文件

　　下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件僅該日期對應的版本適用于本文件，不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

　　GB 18466 醫療機構水污染物排放標準

　　HJ 421-2008 醫療廢物專用包裝袋 容器和警示標志標準

　　WS/T 367-2012 醫療機構消毒技術規范

　　中華人民共和國國務院令第380號 醫療廢物管理條例

國衛醫函(2021]238號 醫療廢物分類目錄(2021年版)

3、術語和定義

　　下列術語和定義適用于本文件。

　　3.1 PCR

　　PCR是聚合酶式反應(Polymerase Chain Reaction)的簡稱，是一種用于放大擴增特定的DNA片段的分子生物學技術。

　　3.2 PCR 實驗室

PCR實驗室又叫基因擴增實驗室，是指使用PCR儀及工作系統，在特定的實驗環境下，通過擴增檢測特定的DNA或RNA，進行病原體檢測、疾病診斷、治療監測和預后判定等的實驗室。

　　3.3 醫療廢物

　　指醫療衛生機構在醫療、預防、保健以及其他相關活動中產生的具有直接或者間接威染性、毒性以及其他危害性的廢物。

4、醫療廢物的處置程序

　　分類一一收集一一消毒一一包裝一一標識一一運送一-暫存一-記錄一一移交。

5、技術要求

5.1 分類

　　醫療廢物按國衛醫函(2021] 238號規定進行分類

　　5.2 收集

　　5.2.1 PCR 實驗室設置的試劑儲存和準備區、樣本制備區、擴增區、擴增產物分析區個區域所產生的醫療廢物應按要求由各區域專業技術人員分類獨立收集，避免交叉污染。

5.2.2 專職收集人員應及時收集 PCR 實驗室產生的醫療廢物，并按照類別分置于防漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內，在盛裝醫療廢物前，應進行認真檢查，確保其無破損、無滲漏。

5.2.3損傷性度物應收集在專用、耐扎的利中，利器表面應有生物安全、傷性物等標識.

5.2.4醫療廢物達到包裝袋或者利器盒的3/4 時，應有效封口，確保封口嚴密

5.25放入包裝物或者容器內的感染性廢物、損傷性廢物不可取出。

5.2.6對不同區域的收集應按下列條件進行。

　　對試劑儲存和準備區的空試劑瓶、個人防護用品等廢物應放入醫療廢物專用包裝袋中、對包裝袋表面采取化學消毒處理，移液槍頭等損傷性廢物應裝入利器盒內，密閉后采用化學消毒處理，再裝入醫療廢物專用包裝袋；

　　對樣本制備區中的采樣管、病原體標本、培養基、個人防護用品等高危廢棄物，應采用雙層包裝，鵝頸結式封口，分層封扎，對包裝袋表面采取化學消毒處理，再轉運到消毒間進行壓力汽滅菌，按感染性廢物收集處理:移液槍頭等損傷性醫療廢物應裝入盛有 2000mg/L 含氯消毒劑的利器盒中，浸泡 30min 以上，密后裝入醫療廢物專用包裝袋，對包裝袋表面采取化學消毒處理，再轉運到消毒間進行壓力蒸汽滅菌，按損傷性廢物收集處理；

擴增區和擴增產物分析區產生的核酸產物應用耐扎的密封袋雙層包裝，分層封口，密封袋表面化學消毒處理，按感染性廢物收集處理。

　　5.3 消毒

　　醫療廢物消毒按照WS/T 367-2012執行，需要滅菌的醫療廢物滅菌具體操作方法遵循高壓滅菌器生產廠家的使用說明或指導手冊。

　　5.4 包裝與標識

　　5.4.1 存放醫療廢物的包裝物或者容器應符合 HJ 421-2008 要求，并按照類別分置于防漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內。

　　5.4.2 盛裝醫療廢物的每個專用包裝物、容器，應有明顯的警示標識和警示說明。

5.4.3 每個包裝物、容器上應貼標簽，標簽內容應包括醫療廢物產生單位、產生科室、產生日期、類別及備注說明。

　　5.5 運送與暫存

　　5.5.1 PCR 實驗室所在單位應建立醫療廢物暫存處，規劃運送路線，并設置明顯的警示標識

5.5.2 不可露天存放醫療廢物，醫療廢物暫時貯存的時間不得超過 2d。

5.5.3 暫存處應有嚴密的封閉措施，應遠離醫療區食品加工區和人員活動區以及生活垃圾存放場所并設置明顯的警示標識和防滲漏、防鼠、防蚊蛹、防蟑螂、防盜以及預防兒童接觸等安全措施。

5.5.4 醫療廢物收集桶應為腳踏式，并帶蓋。

　　5.5.5 非工作人員不可接觸醫療廢物。

　　5.5.6 應選用防滲漏、防遺撒、無說利邊角、易于裝卸和清潔的專用運送工具，每次運送工作結束后，工作人員應對運送工具及時進行清潔和消毒，并對暫時貯存設施設備定期清潔和消毒。

　　5.6 記錄

　　工作人員應對醫療廢物進行登記，登記內容應包括醫療廢物的來源、種類、重量或者數量、交接時間、處置方法、最終去向以及經辦人簽名等項目。登記資料至少保存3a。

　　5.7 移交

　　PCR實驗室醫療廢物應交給有資質的單位進行處置。

6、污水處理

　　PCR實驗室產生的污水應按照GB 18466-2005的要求進行嚴格消毒，達到污水排放標準后，方可排入污水處理系統。