總局關于嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊標簽變更的公告

　　依據《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第26號，以下簡稱《辦法》）規定。

　　標簽和說明書涉及嬰幼兒配方乳粉產品配方的，應當與獲得注冊的產品配方內容一致。為做好標簽變更工作，現就有關事項公告如下：

　　一、需要申請標簽變更的情形

　　嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書有效期內，需要變更標簽中下列內容的，應當按照法定程序向國家食品藥品監督管理總局提出變更申請：

　　（一）產品名稱變化的；

　　（二）企業名稱、生產地址名稱變化的；

　　（三）配料表、營養成分表變化的；

　　（四）食品安全國家標準允許的含量聲稱變化的；

　　（五）注冊商標、圖形、產品標準代號、認證項目發生變化的；

　　（六）其他涉及產品配方注冊一致性的內容變化的。

　　二、不需申請標簽變更的情形

　　嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書有效期內，標簽中的下列事項發生變化，可自行修改，不需提交變更申請：

　　（一）生產日期、保質期、使用方法、食用量、貯存條件、注意事項，以及產品追溯、提醒或警示、產品售后服務的信息變化的；

　　（二）生乳、原料乳粉等原料來源地、來源國的聲稱變化的；

　　（三）主要展示版面除商標和產品名稱外內容的位置，以及非主要展示版面內容的位置變化的；

　　（四）商標持有人、代理商、生產許可證編號（境外生產企業注冊編號）、聯系方式（二維碼、電話等）變化的；

　　（五）認證標志、標簽色彩變化的；

　　（六）產品規格（凈含量）變化的；

　　（七）其他不涉及產品配方注冊一致性的內容變化的。

　　三、申請標簽變更的具體程序按照《辦法》第二十六條相關規定辦理。

　　四、申請變更和自行修改的標簽均應當符合法律、法規、規章和食品安全國家標準等規定的內容和形式要求。

　　五、產品配方注冊時提交的說明書樣稿內容需要變更的，可自行修改，不需提交變更申請，但應當符合法律、法規、規章和食品安全國家標準等規定的內容和形式要求。

　　特此公告。

　　食品藥品監管總局

　　2017年11月30日