恒瑞醫藥耗巨資獲歐美認證海外銷售難推廣

　　6月23日晚，恒瑞醫藥公告，公司生產的注射用奧沙利鉑通過美國FDA認證，獲準在美國市場銷售。據悉，注射用奧沙利鉑是恒瑞醫藥的主力產品之一。但這一看起來利好的消息并未獲得市場支持，24日恒瑞醫藥開盤33.8元，上漲0.03%，報收于33.52元。

　　據WIND統計，恒瑞醫藥自2011年以來先后發布了四次公司藥品通過歐盟、美國認證的信息，是國內第一家注射液通過美國FDA認證的制藥企業。但四次發布信息后，市場對其并不看好。

　　2011年12月19日，恒瑞醫藥稱，伊立替康注射液作為國內第一類注射劑產品通過美國FDA認證、獲批允許在美國銷售，12月20日其股價報收于30.29元，上漲0.3%。

　　2013年5月18日，恒瑞醫藥公告，主力產品來曲唑片通過美國FDA認證、獲準在美國市場銷售，但5月20日其股價報收于30.93%、下跌4.71%。

　　“恒瑞醫藥的原料藥在境外有銷售，但據我了解制劑產品很少。國內仿制藥產品盡管通過了國際認證，但國際市場并不認同，很多藥品都沒能取得終端市場銷售。”一位不愿透露姓名的業內人士指出。

　　記者查閱恒瑞醫藥歷年的公告，并未發現恒瑞醫藥設立了海外的制劑銷售公司信息，也沒有任何海外制劑銷售的業績體現，只提到逐步建立海外銷售隊伍。

　　恒瑞醫藥2013年報表顯示，目前公司有2個注射劑、1個片劑、1個膠囊劑通過了美國FDA和歐盟認證。“在國際化方面，圍繞打造中國人的跨國制藥集團這一目標。努力推進公司現有制劑產品在海外市場的上量銷售，力爭在2014年實現較大突破；穩步推進日本恒瑞的籌建，積極開拓新的增長空間；逐步在海外建立自己的銷售隊伍。”

　　人福醫藥(29.08， 0.09， 0.31%)集團股份公司董事長王學海告訴記者，美國或者歐洲醫生習慣使用印度藥、以色列的仿制藥很多年，他們相信其產品質量，但一時難以接受中國產的藥品。因此，很多國內企業打算做國際化面臨很大的風險和投入，并不是過了認證允許銷售就能成功。據他介紹，在美國，拿到一個藥品注冊證需花費100萬至300萬美元。

　　“進入美國市場有三個因素。”王學海指出，一是資質，必須有藥證。這個投入比較大，可能要準備20億到30億元人民幣的資金底子。第二，產品能賣出去。生產出來的東西賣得出去，才有競爭力。第三，能不能賺錢、能不能盈利、能不能可持續發展，這需要大量的廣告和產品的認知度。

　　恒瑞醫藥2013年報表提到，公司全面推進歐、美、日高端市場開拓，并與國際先進醫藥公司開展戰略合作。加快推進海外認證，力爭在未來幾年內公司所有主力品種全部通過美國FDA或歐盟認證。

　　記者24日就此致電恒瑞醫藥董秘戴洪斌，但戴洪斌并未回答出具體合作的企業名字。