照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取恩曲他濱對照品約10mg,精密稱定,置100m1量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻。統適用性溶液取恩曲他濱10mg,置100m量瓶中,加lmol/L鹽酸溶液3ml,水浴加熱30分鐘,用1mol/L的氫氧化鈉溶液調至中性,用水稀釋至刻度。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以水甲醇(80:20)為流動相;檢測波長為280nm;柱溫為40℃;系統適用性溶液進樣體積201,其他溶液進樣體積10l。系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,恩曲他濱峰與相對保留時間約為1.3的雜質峰(雜質Ⅳ)的分離度應大于5.測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。