醫療器械產品是醫療衛生體系建設的重要基礎,醫療器械產業具有高度戰略性、帶動性和成長性,其戰略地位受到世界各國普遍重視,已成為一個國家科技進步和國民經濟現代化水平的重要標志。
“十二五”以來,把醫療器械領域列入我國科技發展的戰略重點,科技部制定了《醫療器械科技產業發展專項規劃(2011-2015)》,成立了醫療器械產業技術創新戰略聯盟,啟動實施了“醫療器械重點專項”,已投入國撥經費12億元。“醫療器械重點專項”圍繞“基層升級、高端突破、前沿創新”三大方向,突出當前基層醫療衛生體系建設急需,著力解決我國高端醫療器械產品主要依賴進口的問題,前瞻部署未來產業發展的前沿方向,在頂層設計基礎上重點布局了20個重大戰略性產品、10項前沿技術及10項基層應用解決方案的研究。
經過兩年多研發,在科技部醫療器械重點科技專項的推動下,我國醫療器械領域的重大產品不斷取得突破,創新成果密集涌現,取得了一系列“自主原創”、“從無到有”和“從低到高”的重要突破,一批數字化、智能化、便攜式的創新醫療器械產品應用到基層醫療機構。
目前,醫療器械重點科技專項確定的“十二五”戰略目標正在逐步實現。X線機、超聲、生化等基層新“三大件”全線技術升級,MR I、彩超、CT、PET/CT等高端產品成功實現國產化。國產化醫療器械平均購置成本比進口品牌便宜30%以上,為各級醫療機構高端醫學影像設備的普及配置和升級提供重要支撐,為我國醫療改革順利推進提供了裝備保障。
國家藥監局近日發布公告,注銷深圳庫珀醫療股份有限公司等5家企業的共11個產品的醫療器械注冊證。按照《醫療器械監督管理條例》有關規定,根據企業申請,國家藥品監督管理局注銷以下5家企業共11個產品的醫療器......
市場監管總局辦公廳發布關于征集科技和信息化專家庫專家的函,面向社會公開征集科技和信息化專家,建立滿足市場監管各領域、各層級需求的專家隊伍。各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團市場監管局(廳、委),總......
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局:新修訂《醫療器械生產質量管理規范》(以下簡稱《規范》)自2026年11月1日起施行。為更好地指導各級藥品監督管理部門開展醫療器械生產檢查工作,國家......
記者28日從生態環境部獲悉,生態環境部等五部門近日聯合印發《關于推動生態環境領域科技創新多元化投入的指導意見》,加快構建多主體參與、多渠道保障、全鏈條銜接的生態環境領域科技創新多元化投入格局,提升生態......
國家藥監局發布2026年第77號公告,公布2026年7月醫療器械注冊審批結果,當月共批準注冊醫療器械產品323個,完整產品清單詳見公告附件。國家藥監局關于批準注冊323個醫療器械產品的公告(2026年......
國家藥監局發布《牙科學光固化機》《心肺轉流系統體外心肺支持輔助設備》《一次性使用胃腸道營養系統》等46項醫療器械行業標準。國家藥監局關于發布《牙科學光固化機》等46項醫療器械行業標準的公告(2026年......
國家藥監局發布2026年第74號公告,注銷9家企業共16個產品的醫療器械注冊證。國家藥監局關于注銷醫用提取機等16個醫療器械注冊證書的公告(2026年第74號)按照《醫療器械監督管理條例》有關規定,根......
當前,為應對嚴峻防汛形勢,各地加速推進科技賦能防災減災,從衛星遙感、AI監測到堤防CT探測,一批新技術投入實戰,推動防汛減災從“被動應對”向“主動預判”轉變,讓防汛工作更加“耳聰目明”。風云變幻,氣象......
2026BPD第九屆生物藥工藝發展大會將于8月6-7日在上海張江科學會堂隆重舉行!易貿醫療攜手戰略主辦方藥明生物,聯合主辦方多寧生物、利穗科技、藥明合聯,支持單位上海浦東生命科學產業發展有限公司、上海......
國家藥監局關于批準注冊323個醫療器械產品的公告(2026年6月)(2026年第65號)2026年6月,國家藥監局共批準注冊醫療器械產品323個。其中,境內第三類醫療器械產品282個,進口第三類醫療器......