我國將開展干細胞治療心衰臨床試驗

　　干細胞治療心力衰竭的C-Cure 技術，有望使心力衰竭患者重獲健康與新生，這種治療方法目前已經在美國通過二期臨床研究。這種治療方法今年將在北京、上海、廣州設立8—10個國際多中心臨床基地，北京安貞醫院、上海東方醫院將率先進行這種療法的創新性臨床研究。

　　C-Cure 技術是從患者骨髓中提取骨髓間充質干細胞，在體外重組、分化成心肌前體細胞，并通過心導管C-Cathez 植入患者受損心臟部位，實現心肌細胞再生，治療缺血性心力衰竭。目前，這兩項新技術分別獲得了2014年歐洲醫藥科學大獎的“突破獎”和“最佳技術獎”兩項提名。C-Cure 干細胞治療心衰研究已獲批準在美國和歐盟進行Ⅲ期臨床試驗，其預計于2016年在全球上市。C-Cathez 導管技術于2012年4月獲得歐盟合格認證和ZL許可。

　　數據顯示，全球有心力衰竭患者1.17億人，其中中國心衰患者數量為2997.1萬，占全世界心衰患者總數的25.6%，給家庭、社會都造成了巨大負擔。兒童治療心衰需要心臟移植，由于條件限制，即使像北京安貞醫院這樣的三甲醫院，每年做的心臟移植手術僅為30例左右，北京安貞醫院小兒心內科主任顧虹告訴記者，如果干細胞治療心衰的臨床試驗獲得成功，將對治療兒童心衰發揮重要作用。

　　據記者了解，C-Cure 技術、C-Cathez 導管由麥迪舜醫療集團和梅奧診所共同投資的公司擁有。麥迪舜醫療集團已在香港建造了符合藥品生產質量管理規范的生產基地、設施先進的測試實驗室和醫療中心，并將于今年10月投入使用。今年內還將在北京建立相同規模的實驗室，以配合臨床試驗的開展。麥迪舜醫療集團董事主席汪曉峰告訴記者，如果順利，這個產品將于2017年推出。

　　隨著干細胞研究不斷深入，干細胞公司越來越多，市場前景極為樂觀。同濟大學醫學院院長徐國彤介紹，有數字認為20年內干細胞治療將有4000億美元的市場份額，如果研究順利的話，預計數字還將擴大。我國也將出臺《干細胞臨床試驗研究管理辦法》，將對我國干細胞再生醫學快速、規范地發展有重要意義。