春季一般是各類傳染病傳播的高峰期,目前我國禽流感疫情流行區域有所加大,防治禽流感已被各級政府提上了議程。中國科學院上海藥物研究所針對禽流感對人類的巨大威脅,面向國家戰略需求,面向社會經濟發展需求,協力攻關,快速完成了抗禽流感藥物——扎那米韋的合成和制劑等研究工作,取得了突破性進展和重大成果。日前,該所與南京藥企聯合申報的抗禽流感藥物“扎那米韋”已通過國家新藥評審中心的臨床前評審,批準進入臨床研究階段。
專家介紹,扎那米韋是一個有效的流感病毒唾液酸抑制劑,通過抑制流感病毒的神經氨酸酶,從而改變了流感病毒在感染細胞內的聚集和釋放,用以治療因甲型(A)流感病毒引起的流行性感冒。從全球來說,扎那米韋是目前除達菲外的第二個有效抗禽流感藥物,該藥也已獲得國家食品藥品監督管理局批準。
2005年,高致病性禽流感暴發后,上海藥物所立即啟動“抗禽流感藥物研制緊急研究計劃”,集中人力、物力和各學科優勢力量,成立了科研攻關小組。抗禽流感藥物的快速研制項目得到了國家發改委的支持,獲得國家科技支撐計劃資助,由上海藥物所副所長蔣華良博士和沈競康研究員任組長,下設生物信息和藥物設計組、化合物合成與工藝組、抗禽流感藥物篩選病毒組、質控與制劑研制5個小組,各學科密切協作,開展聯合攻關。
為了盡快獲得具有自主知識產權的抗禽流感新藥,上海藥物所啟動了扎那米韋的仿制和Me too藥物(模仿藥物)的研發,并在短期內完成了扎那米韋的合成工藝研究。上海藥物所與南京先聲東元藥業有限公司、南京一方公司攜手合作,出色地完成了扎那米韋原料藥和制劑研究的臨床前報批技術工作。
有關專家高度評價:“這充分顯示了中國科學院上海藥物研究所科研隊伍面向國家戰略需求,關鍵時刻能拉得出、打得贏的科研實力。”
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