我國血細胞分析儀量值溯源計量體系實現突破

　　扎手指、取血、化驗，這是很多人到醫院看病時都經歷過的血常規檢查過程。檢驗醫生將處理過的血液樣本放入一臺儀器中，十幾分鐘后，檢驗報告單便被打印出來，這臺儀器就是血細胞分析儀。據不完全統計，目前國內在用的血細胞分析儀有十幾萬臺。國內外生產血細胞分析儀的單位有數百家。國內每年新增血細胞分析儀就達兩萬臺，出口為8000臺左右。

　　血細胞分析儀出具的數值準確程度，對于醫生和患者來說都是很重要的。正如中國計量院納米新材料計量研究所新材料計量實驗室副研究員張文閣所說，血細胞分析儀不僅出廠需要標定，使用過程中也需要計量檢定，測量結果的量值還必須能夠準確溯源。

　　據悉，早在1990年，我國就曾出臺了JJG714-1990《血細胞分析儀檢定規程》，但20多年過去了，血細胞分析儀從測量方法到性能參數和指標都有了很大變化，舊版檢定規程已不能適應目前的檢定需求。更重要的是，舊版檢定規程缺乏合適的血細胞分析用標準物質。張文閣解釋說，血細胞分析用標準物質是血細胞分析溯源體系的基礎，用于檢測系統的校準。雖然我國曾頒發過兩種標準物質，但很少被運用到檢測校準之中。一項2005年11月對北京市41家三級醫院的現場調查結果表明，僅有4個醫院的實驗室使用配套校準物進行校準。一些檢測系統無配套校準物，致使用戶無法進行溯源，造成各個醫療單位血液分析測量的結果無法統一。

　　經過多年的努力，張文閣和他的團隊已經研制出了兩種獲證血細胞分析用標準物質，不僅穩定性好、定值準確可靠、物理化學性能與人血液相似，而且可用于檢定校準不同原理不同廠家生產的血細胞分析儀。

　　在研制出新的標準物質基礎上，張文閣他們又對舊版的檢定規程進行了修訂，修訂后的新規程已于去年12月開始實施，對術語、儀器概述、儀器測量重復性、儀器示值誤差、儀器的空白、儀器的攜帶污染率等性能的檢定方法和各項指標的要求、檢定結果的判定等作了統一規定，同時對檢定條件、檢定用計量標準器等也作了統一要求。“新規程能夠提供更準確、更科學的計量檢定，提供更可靠的檢測服務。”張文閣希望，新規程能盡快得到實際運用，早日實現我國血細胞檢測結果的可比性、統一性。