我國食管鱗癌臨床研究取得突破性進展

　　11月7日-9日，第15屆世界食管疾病大會（OESO國際大會）首次在華召開，來自全球近100多個國家的研究者和臨床工作者參加會議，共同探討并交流食管疾病的研究進展和臨床治療新動態。作為食管疾病領域中最權威、歷史最悠久的國際性會議之一，OESO國際大會首次在華召開它意味著中國食管疾病研究成果獲得國際關注和認可。

　　會議期間，首個中國食管鱗癌樣本量最大的隨機、III期臨床研究（ESCORT研究）結果被選作口頭報告，該研究由中國人民解放軍總醫院第五醫學中心徐建明教授和中國醫學科學院腫瘤醫院黃鏡教授擔任主要研究者，專為中國食管鱗癌患者設計并取得了突破性陽性結果，有望開啟食管鱗癌免疫治療的新征程。

　　據悉，我國一直是食管癌(ESCC)發病大國，患者人數占全球一半以上。根據2019年國家癌癥中心公布的癌癥相關數據，我國食管癌的死亡率排名僅次于肺癌、肝癌和胃癌，位列第四。除了吸煙、飲酒等不良習慣，我國食管癌發病多與家族史、營養不良及食用含有亞硝胺食物有關，并且有著明顯的地域差異性。食管癌發病初期癥狀往往被大眾忽視，當患者表現出明顯的疾病癥狀，如吞咽困難等再去醫院檢查時，往往已經發展成了癌癥晚期，疾病治療難度大大增加”。

　　目前，食管癌現有的一線治療手段仍以化療為主，但化療的治療效果卻不盡人意。經統計，晚期患者接受化療后的客觀有效率僅為40%-60%，且在一線治療失敗后，中位總生存期（mOS） 僅僅5-10個月，而二線治療尚無標準有效的方法。就目前已經公布的多項PD-1單抗在食管癌研究的數據來看，免疫治療針對食管癌的有效性顯著優于化療，但由于人群特異性區隔，并非所有的臨床研究結果都適用并符合我國患者的實際治療需求。

　　ESCORT研究是一項僅針對中國晚期食管鱗癌患者開展的隨機對照研究，在該試驗之前并未有專門針對我國食管鱗癌患者設計的免疫治療研究。為了提供符合中國臨床需求的治療方案，我國科學家通過優化ESCORT研究的頂層設計，隨機1：1選擇治療組和對照組患者，共納入448例患者，其中228人接受了卡瑞利珠單抗的治療，是迄今為止中國人群入組最多的PD-1抑制劑治療食管鱗癌的III期、隨機研究。ESCORT研究報告顯示，同化療方案相比，PD-1抑制劑（卡瑞利珠單抗）單藥二線治療晚期食管鱗癌可為患者帶來更為顯著的生存獲益。臨床研究顯示，PD-1組的客觀緩解率ORR可達20.2%，總生存期OS達到8.3個月，對比化療組，延長2.1個月，降低死亡風險近30%。同時入組患者的用藥耐受性良好，副作用安全可控，通過和對照組的對比，3級及以上的治療相關不良反應發生率降低50%。

　　據了解，卡瑞利珠單抗是由江蘇恒瑞醫藥自主研發的人源化抗PD-1抗體，自2019年5月上市至今已有多項研究取得了突破性進展。在食管癌治療方面，卡瑞利珠單抗單藥和聯合治療方案在食管鱗癌一線、二線治療中都表現突出，為無法切除的局部晚期或轉移性食管鱗癌患者帶來了新的治療選擇。該產品的ESCORT研究展現出我國在抗食管癌腫瘤免疫治療領域的創新實力，它的研究成功打破了近十年晚期食管癌單一治療方式的困境，有望為我國食管癌患者提供全新的專屬治療方案，大大造福患者。