鑒別
取本品的細粉適量(約相當于撲米酮0.25g),加乙醇30ml,微溫使撲米酮溶解,濾過。濾液置水浴上蒸干,殘渣照撲米酮項下的鑒別(1)、(2)項試驗,顯相同的反應。
檢查
溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第二法)測定溶出條件以水900ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,經60分鐘時取樣。供試品溶液取溶出液10ml,濾過,取續濾液。對照品溶液取撲米酮對照品約5mg(50mg規格)或10ng(100mg規格)或25ng(250mg規格),精密稱定,置100ml量瓶中,加水適量,超聲使溶解,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻測定法取供試品溶液與對照品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在257m的波長處分別測定吸光度,計算每片的溶出量限度標示量的70%,應符合規定其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)