一、什么是CCP
CCP抗體是由類風濕關節炎(RA)患者B淋巴細胞分泌的特異性較高的抗體，其他疾病和正常人群的B淋巴細胞不分泌抗CCP抗體，類風濕性關節炎（RA）是一種以關節滑膜炎為特征，以多發性關節炎為主要臨床表現，進而導致關節畸形、功能障礙的常見致殘性疾病，早期診斷至關重要。其中臨床實驗室診斷最常用的是檢查血清中的類風濕因子(RF)，由于RF受某些抗原、抗體物質的干擾，常出現假陽性，特異性不高。依照最新美國風濕協會(ACR)制定的RA診斷標準，其風濕四項為：CCP、RF、C反應蛋白(CRP)、血沉（ESR）。
二、檢測CCP的臨床意義
抗CCP抗體是RA早期診斷較理想的檢測指標，RA是致畸率高、后果嚴重、常見的自身免疫病，全世界約1%的人群患本病，發病2年內即可出現不可逆的骨關節損傷，并可引起心血管、神經等多系統損害，給患者帶來極大痛苦，也給社會造成沉重的負擔，早期診斷及治療是控制病情的關鍵。現行的實驗室診斷主要靠檢測RF，但3%～5%的正常人群可以檢測到RF，在結締組織病、感染、腫瘤等疾病中RF也可為陽性。而近年問世的抗CCP抗體的檢測給RA的早期診斷帶來了希望。目前，國外的抗CCP抗體對RA的檢測已普遍用于臨床，國內自2001年以來也逐步應用于臨床。文獻顯示，抗CCP抗體的特異性多在94%以上，敏感性為41%～87%。可見抗CCP抗體檢測對RA的診斷具有較高的特異度，與目前通用的RA分類標準中唯一的血清學診斷指標RF(敏感性高但特異性差)相比，具有明顯的優勢。而且對供血員的連續檢測表明．抗CCP抗體的檢出可以比臨床癥狀的出現提前數年l2，可見這一新的血清學診斷指標對RA的早期診斷具有重要的意義，值得推廣，以早期治療患者，降低致殘率。敏感度結果差距較大的原因可能與試劑本身的因素、抗CCP抗體存在的異質性以及選擇病例的病程長短和骨質破壞程度的不同有關。
抗CCP抗體檢測對判斷RA病情及估計預后具有參考價值，多數研究資料表明，抗CCP抗體陽性反映病情活動，與關節發生侵蝕性病變具有密切關系，這也符合CCP抗原抗體復合物作為RA發病重要環節的病理生理理論。Kroot等對數百例RA患者進行l～6年的隨訪，通過影像學評分的連續觀察指出，抗CCP抗體陽性患者較陰性患者更易發展成影像學可見的關節損害，也就是說，抗CCP抗體陽性患者發展為侵襲性疾病的可能性更大。彭曉東等根據RA患者的X線片進行larsen關節評分，發現無或輕微關節侵蝕組(<2分／關節)的抗CCP抗體平均濃度顯著低于嚴重關節侵蝕組(≥2分／關節)，提出抗CCP抗體是RA發生關節侵蝕的危險因子之一，其濃度檢測有助于判斷預后。研究還發現，抗CCP抗體與C反應蛋白及紅細胞沉降率升高一樣，在RA活動期也較非活動期顯著升高，而RF在活動期與非活動期的差異不明顯，說明抗CCP抗體比RF更能反映RA的病情變化，且變化趨勢與c反應蛋白水平及紅細胞沉降率一致，故可作為判斷病情變化趨勢及評價治療效果的指標，對臨床選擇用藥有一定的指導意義。
三、CCP生化試劑盒簡介
2013年5月，抗CCP抗體生化檢測試劑盒注冊證獲批。該試劑盒為首家采用免疫比濁技術檢測血清中的CCP抗體。檢測結果高特異性及高敏感性；準確性不受抗生素等服藥影響，不需要增加特殊設備,不需要增加工作人員,方便快速（本試劑適于各種全自動，半自動生化分析儀，10分鐘出定量報告）；不用繁瑣操作,數據傳輸至指定主機儲存整理；檢驗實現標準化,獨占市場（抗CCP抗體生化檢測試劑盒是領先全球的第一家開發的特殊產品）；價格優勢。適合在醫院及體檢中心廣泛開展與使用，RA早期診斷，普及就此成為可能，完全能夠滿足對RA的初步篩查
四、適合檢測CCP的人群
健康體檢者；RA高危人群篩查；與RF聯合檢測，防止RA漏檢；鑒別診斷RA與其他炎癥性關節炎；未分化、早期及難以確診RA的疑似患者；預測骨侵蝕破壞的風險；RA患者預后評估；RA患者療效觀察
隨著臨床對CCP認識的提高，標本的檢測量在未來屬于一個上升的趨勢 。因此，方便快捷的檢測方法；準確可靠的定量報告，對檢測實驗室來說是一個很好的開展方向。CCP項目的開展除了對臨床和檢驗科醫療水平是一個新的提高外，也能為科室帶來一定的經濟益。
免疫效果監測
一、疫苗接種的重要性
接種疫苗是預防和控制傳染病的有效手段，是維護人民健康的基本國策。接種疫苗后，機體的免疫細胞被激活產生相應保護性抗體（主要是IgG)，從而具有抵抗相關病原體、降低疾病感染的能力。為貫徹十屆全國人大五次會議提出的“擴大國家免疫規劃范圍”的精神，將甲肝、流腦等15種可以通過接種疫苗有效預防的傳染病納入國家免疫規劃。衛生部制訂了《擴大國家免疫規劃實施方案》并要求各地遵照執行。 《方案》規定，在全國范圍內使用的乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗、白破疫苗等６種國家免疫規劃疫苗基礎上，將甲肝疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗、麻腮風疫苗納入國家免疫規劃，對適齡兒童進行常規接種。在重點地區對重點人群進行出血熱疫苗接種；發生炭疽、鉤端螺旋體病疫情或發生洪澇災害可能導致鉤端螺旋體病暴發流行時，對重點人群進行炭疽疫苗和鉤體疫苗應急接種。
規定的總目標為：全面實施擴大國家免疫規劃，繼續保持無脊灰狀態，消除麻疹，控制乙肝，進一步降低疫苗可預防傳染病的發病率。
四項工作指標：
1：到２０１０年，乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗適齡兒童接種率以鄉為單位達到９０％以上。
2：到２０１０年，流腦疫苗、乙腦疫苗、甲肝疫苗力爭在全國范圍對適齡兒童普及接種（普及接種：在疫苗不足的情況下，力爭普遍接種）。
3：出血熱疫苗目標人群的接種率達到７０％以上。
4：炭疽疫苗、鉤體疫苗應急接種目標人群的接種率達到７０％以上。
衛生部要求，地方各級衛生行政部門要把實施擴大國家免疫規劃作為重點工作，切實加強領導。要制訂本地區擴大國家免疫規劃的具體實施計劃，并在當地人民政府的領導下，會同財政、發展改革、教育、食品藥品監管等有關部門，組織落實好擴大國家免疫規劃工作。廣泛宣傳，提高公眾對擴大國家免疫規劃的認識。加強隊伍建設，提高執行國家免疫規劃的能力。完善免疫服務形式，規范預防接種行為，提高免疫服務質量。加強冷鏈建設，保障國家免疫規劃疫苗冷鏈運轉。
二、疫苗效果監測的重要性
然而由于接種程序以及受種者的個體差異等諸多因素都可能會影響疫苗的接種效果，導致接種失敗。一旦這些傳染病爆發流行，其危害和損失將是不可估量的，甚至危及患者的生命。所以為了及時了解常規疫苗接種后保護性抗體產生的水平，就很有必要進行疫苗抗體檢測，從而了解疫苗接種效果，可及時發現接種失敗者，篩查抗體水平低下者，及時科學補種。從而消除隱患，有效保障嬰幼兒童身體健康。真正達到免疫接種預防疾病的目的。因此開展疫苗免疫效果的檢測具有重要意義。
免疫效果檢測工作是免疫預防工作的重要組成部分，是檢驗免疫成功率最有效、科學的手段。通過開展適齡兒童的免疫效果檢測，了解適齡兒童接種疫苗后的免疫狀況，評價預防接種服務質量和水平，為制定科學的免疫規劃策略和工作方案提供依據。
疫苗接種后，對區域內接種過相關疫苗人群的抗體水平進行普查，了解區域的整體抗體水平，為區域傳染病流行趨勢提供輔助依據，為地方疫苗接種效果提供科學依據。
開展疫苗的免疫效果檢測，順應國家免疫規劃新政，可以促進本地區免疫規劃工作的發展。
三：疫苗效果監測整體服務
接種效果監測沒有統一的國家標準，存在檢測過程不規范，結果的準確性缺乏公信力，接種及監測過程缺乏有效的信息跟蹤、指導，監督和服務。受種者往往屬于被動接種，其家屬對于孩子何時接種、接種什么、接種前注意事項、接種后效果如何、是否需要補種、何時補種等知之較少，因此，迫切需要構建疫苗接種效果監測整體服務。
整體服務包括從采血到檢測，再到信息跟蹤服務等全方位過程。
1、采血和血樣保存技術的示范應用：
末梢血采集ZL技術和血樣保存之獨特技術的應用，可保證規模化集中采血、血樣本保存及運輸的穩定性和純凈性，免除常規操作的繁瑣性，節約時間和人力成本。同時，使集中檢測成為可能。樣品管內的樣品在運輸過程中不會出現相互干擾，既方便了流動實驗室外的采集，又方便了采集后的運輸，并能夠與高端分析設備相匹配，檢測時間短，效率高，便于大規模推廣使用。
2、檢測：
多采用酶聯免疫試劑盒進行定性或定量檢測，于接種疫苗人群進行免疫效果的檢測和抗體普查。