近期,北京同仁堂的一款非處方中成藥“仁丹”因含有朱砂而受到關注。有科普博主指出,部分消費者在服用該藥品后出現了汞中毒的癥狀,并聲稱檢測結果顯示某些批次的“仁丹”可能存在汞含量超標的問題。
北京同仁堂科技發展股份有限公司的客戶服務中心表示,他們尚未了解到網絡上關于汞中毒的反饋,并強調所有批次的“仁丹”產品都經過了嚴格的質量檢驗和GMP(良好生產規范)認證,嚴格按照規定標準生產。

圖片來源:北京同仁堂
【藥名】仁丹
【藥方組成】陳皮、檀香、砂仁、豆蔻(去皮)、甘草、木香、丁香、廣藿香葉、兒茶、肉桂、薄荷腦、冰片、朱砂。
【性狀】本品為朱紅色的水丸,除去外衣顯黃褐色;味甘、涼。
【功效與主治】清暑開竅,辟穢排濁。用于傷暑引起的惡心胸悶、頭昏、暈車暈船。
【用法與用量】含化或用溫開水送服,縛次10~20粒。
【劑型與規格】每10粒0.3g。
【注意事項】
1、飲食宜清淡。
2、不宜在服藥期間同時服用滋補性中成藥。
3、有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者及孕婦或正在接受其他治療的患者,均應在醫師指導下服用。
4、服藥1天,癥狀無改善,應去醫院就診。
5、按照用法用量服用,小兒、年老體虛者應在醫師指導下服用。
“仁丹”是一種以朱砂為原料之一的中成藥,主要用于清暑開竅。朱砂含有汞,根據中華藥典的記載,朱砂具有一定的毒性,不適宜大量或長期服用,特別是孕婦及肝腎功能不全的患者應禁用。然而,北京同仁堂的“仁丹”說明書并未明確標注朱砂的潛在毒性。
關于“仁丹”的服用周期,北京同仁堂在其官方旗艦店的客服建議,中成藥的作用發揮較為緩慢,建議消費者先服用一個月觀察效果,如果癥狀消失則無需繼續服用。而在拼多多平臺上的同仁堂官方客服則表示,患者可以根據癥狀的緩解情況來決定是否繼續服用。
鑒于此,消費者在使用含有朱砂等成分的中成藥時,應謹慎遵循醫囑和藥品說明書的指導,注意觀察身體反應,并在出現任何不適時及時咨詢專業醫生。同時,藥品生產企業也應加強產品安全性的宣傳教育,確保消費者能夠安全合理地使用藥品。
汞過量的危害:
汞是一種對人體有害的重金屬元素,其過量攝入會對人體健康造成嚴重危害。人體對汞的承受能力有限,微量汞可以通過尿液、大便和汗液等途徑排出體外,但當攝入量超過人體的排泄能力時,就可能導致汞中毒。
汞的毒性與其化學形態有關。無機汞如氯化汞(HgCl2)具有較高的毒性,其致死劑量較低。而有機汞如甲基汞(Hg(CH3)2)不僅毒性更強,而且在人體內的半衰期長,不易排出,容易在體內累積,尤其是分布在腦組織和肝臟中。汞還可以進入人體毛發,毛發中的汞含量可以作為環境污染程度的一個指標。
慢性汞中毒的癥狀初期可能不明顯,主要表現為中樞神經機能障礙,如神經衰弱癥狀。急性汞中毒則通常發生在短期內吸入高濃度汞蒸氣后,癥狀包括口腔炎、胃腸炎、惡心、嘔吐、腹痛和腹瀉等。
為了預防汞中毒,我國制定了相關的標準,規定食品、藥品、飲用水等汞含量上限,以及汞測定方法。
藥品相關標準
中華人民共和國藥典:2020版
2321 鉛、鎘、砷、汞、銅測定法
一、原子吸收分光光度法
本法系采用原子吸收分光光度法測定中藥中的鉛、鎘、砷、汞、銅,所用儀器應符合使用要求(通則0406)。除另有規定外,按下列方法測定
1.汞的測定(冷蒸氣吸收法)
其內容包含了測定條件、汞標準貯備液的制備、標準曲線的制備、供試品溶液的制備、測定法。
二、電感耦合等離子體質譜法
本法系采用電感耦合等離子體質譜儀測定中藥中的鉛、砷、鎘、汞、銅,所用儀器應符合使用要求(通則0412)。
其內容包含了標準品貯備溶液的制備、示淮品溶液的制備、內標溶液的制備、供試品溶液的制備、測定法等。
儀器的內標進樣管在儀器分析工作過程中始終插入內標溶液中,依次將儀器的樣品管插入各個濃度的標準品溶液中進行測定(濃度依次遞增),以測量值(3次讀數的平均值)為縱坐標,濃度為橫坐標,繪制標準曲線。將儀器的樣品管插入供試品溶液中,測定,取3次讀數的平均值。從標準曲線上計算得相應的濃度。
在同樣的分析條件下進行空白試驗,根據儀器說明書的要求扣除空白干擾。
食品安全汞標準
有很多關于汞測定的國家標準,食品安全國家標準GB 2762-2022《食品安全國家標準 食品中污染物限量》。該標準規定了食品中鉛、鎘、汞、砷、錫、鎳、鉻、亞硝酸鹽、硝酸鹽、苯并[a]芘、N-二甲基亞硝胺、多氯聯苯、3-氯-1,2-丙二醇等污染物的限量指標。

其中關于 汞部分


食品中汞限量指標
檢驗方法:飲用天然礦泉水按 GB 8538規定的方法測定,其他食品按 GB 5009.17規定的方法測定。
GB 8538-2022《食品安全國家標準 飲用天然礦泉水檢驗方法》,2022年6日30日發布,于同年12月30日開始實施,。該標準規定了飲用天然礦泉水的多項指標的測定方法。

總汞
1.冷原子吸收法
原理:汞蒸氣在波長253.7nm的紫外光下具有最大吸收值,在一定的汞濃度范圍內,吸收值與汞蒸氣的濃度成正比。水樣經消解后加入氯化亞錫將化合態的的汞轉為元素態汞,用載氣帶入原子吸收儀的光路中,測定其吸光度。
儀器和設備:本法使用的玻璃儀器,包括試劑瓶和采水樣瓶,均需用硝酸溶液(1+1)浸泡過夜,再依次用自來水、 水沖洗潔凈。
錐形瓶:100mL、容量瓶:50mL、蒸氣發生管、冷原子吸收測汞儀
2. 氫化物發生原子熒光光譜法
原理:在一定酸度下,溴酸鉀與溴化鉀反應生成溴,消解試樣,使所含汞全部轉化為二價無機汞,用鹽酸羥 胺還原過剩的氧化劑,再用氯化亞錫將二價汞還原為單質汞,用氬氣作載氣將其帶入原子化器,形成的 汞蒸氣被光輻射激發,產生共振熒光。在低濃度范圍內,熒光強度與汞的含量成正比。
儀器和設備 原子熒光光譜儀:配有汞特種空心陰極燈。
GB 5009.17-2021《食品安全國家標準 食品中總汞及有機汞的測定》,該標準規定了食品中總汞及有機汞的測定方法,包括食品中總汞的測定和食品中甲基汞的測定兩個部分。

食品中總汞的測定,包括原子熒光光譜法、直接進樣測汞法、電感耦合等離子體質譜法、冷原子吸收光譜法。
食品中甲基汞的測定,包括液相色譜-原子熒光光譜聯用法、液相色譜-電感耦合等離子體質譜聯用法。
關于測汞儀:
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