新版藥典推動江蘇制藥設備產業升級

　　醫藥行業的發展離不開制藥裝備的進步，但記者在剛剛落幕的第39屆中國制藥機械博覽會中發現，雖然近幾年江蘇制藥裝備行業成績顯著，但行業內普遍缺乏自主創新，一些高端生產設備的核心技術仍為國外企業所掌握。

　　新產品遭遇“有貨無市”

　　常州先鋒干燥設備有限公司是江蘇省的高新技術企業，銷售經理李云峰向記者介紹，本次展出的產品都是經過技術改進的。“LPG-5型離心噴霧干燥機是我們公司2009年研發的，這種干燥機將粒液經離心噴霧，在高溫氣流中瞬間蒸發95%—98%水分，完成干燥僅需數秒鐘。該產品僅次于丹麥尼魯公司和日本大川遠公司的同類產品，目前在國內也處于技術領先水平。”不過李云峰坦陳，這種干燥機也是通過吸收國外先進技術改造而成。

　　據了解，目前我國生產制藥裝備的企業已達800余家，產品品種規格超過3000種，年產值約150億元人民幣，產品除充分滿足國內中西藥廠、動物藥廠及保健品廠需求外，還遠銷60多個國家和地區，成為名副其實的制藥裝備生產大國。但是，在國際制藥機械展覽會上卻很難看到中國企業的身影。業內專家分析指出，由于國內企業在技術水平上大部分仍處于仿制、改進及組合階段，行業未能形成自主創新體系，很少有具備自主知識產權的拳頭產品，目前我國制藥裝備同國外制藥裝備水平相比至少差10年以上。

　　“加強自主創新、加大技術研發，這我們都懂，但目前在國內很難實現。”一些制藥裝備企業表示無奈，稱主要原因是“有貨無市”。李云峰告訴記者，先鋒公司新近研發一款“二合一”的球形拋丸機，即將傳統兩臺式改造合成一體，這種球形拋丸機不僅節省擺放空間，而且在性能上也更加優化，在生產過程中可以減少污染，同時因為不需要在兩臺機器間來回奔波而節省大量人力。“但目前還沒有哪家制藥企業使用這樣的機器。”李云峰說，新產品的推廣都要經歷一個過程，而另外一個重要因素則是價格。新技術產品的價格一般都比較貴，很多制藥企業在采購機器時更注重節省成本，對于機器則抱有“能用就好”的態度。市場的“低價”需求導致很多制藥裝備企業步入競相壓價銷售的誤區，企業大都把生產規模擺在第一位而很少投入技術研發。

　　新版藥典有助藥企升級

　　凱能水處理科技南通有限公司工程師王思兵告訴記者，2010年版《中華人民共和國藥典》出臺，對制藥機械行業發展有一定的推動作用。據悉，新版藥典將于10月1日起正式施行，該版藥典收載品種總計4567個，其中新增品種1386個，新品種增幅達43%，修訂幅度達70%，均為有史以來最高。“新版藥典尤其注重完善藥品安全性檢查項目，加強了對重金屬、有害元素、殘留溶劑、抑菌劑、雜質等的控制。”

　　王思兵說，新藥典對藥品提出更高的要求，勢必會淘汰一些落后的制藥機械，這也給制藥設備行業帶來新的機遇。“進入2010年以來我們公司的銷售額已達到1300萬元，同比增長30%左右。”同時，對制藥機械的要求也上了一個臺階，比如針對新藥典的要求，凱能公司對純化水系統設備就做了一些改進，“現在我們大部分用一級反滲透水處理設備。”王思兵介紹道，這種處理設備增加了EDI電去離子裝置，出水質量更好，而且10噸水可回收9.5噸以上，可大量節約用水和減少能耗。另外，在熱換器、反滲透熱水膜和水系統預處理等設備上，公司也增加了消毒滅菌的程序，設備的焊接也用自動焊接技術替代以往的手動焊接，通過充氬保護讓設備更牢固，承受壓力更強。

　　有關專家認為，政策的推動作用是不可小覷的，目前國內FDA和GMP認證標準漸漸與國際接軌，對制藥行業與制藥裝備產業有反推作用，但江蘇的制藥裝備行業要發展，甚至在國際上形成競爭力，則必須加強自主創新以及企業管理的規范化和標準化。