新版藥品GMP實施工作企業座談會側記

　　新修訂的《藥品生產質量管理規范》（以下簡稱新版藥品GMP）實施在即，制藥業的龍頭企業會如何評價新版藥品GMP？他們的期待又是什么？2月18日，國家食品藥品監管局聯合發改委、工信部，與7家醫藥行業協會和25家藥品生產企業的代表進行座談。大家暢所欲言，對新版藥品GMP實施充滿信心，也盼望配套支持政策盡快出臺。

　　5年過渡期贏得贊譽

　　第一個搶先發言的河北神威藥業代表開場白堅決果斷：“對新版藥品GMP，我們企業積極支持。”“如果中藥注射劑集中到幾家大企業生產，有利于凈化高風險產品市場。”借新版藥品GMP實施之機實施并購戰略，是神威藥業早就盤算的事情。

　　“我們企業會全力推進新版藥品GMP實施。”北京雙鶴藥業代表態度也非常明朗。

　　“目前醫藥產業國際化進程正在加快，此時實施新版藥品GMP，將促使我國企業步入國際競爭的第一陣營。我們企業在3年前就按照新版藥品GMP要求動工了，這次能夠提前完成。”華北制藥代表的發言亦是成竹在胸。

　　天津天士力代表則頗有力度地用“利國利民利企業的大事”一詞，概括了新版藥品GMP實施的意義。

　　山東新華制藥代表評價道：“國家局非常慎重地設置了5年過渡期，這很切合國情。5年后，我國經濟實力與醫療保障水平會有大幅度提升，到那時全面實施新版藥品GMP，企業有能力達到。”

　　會上，中國中藥協會秘書長王桂華用兩種心情對比表達了對實施新版藥品GMP的期待，“在來開會的路上，我隱隱感到，企業對新版藥品GMP實施背負的巨大壓力。但會上，聽到諸多企業表態后，心情豁然開朗，我看到了企業克服困難的信心和決心。”她說：“協會將提供良好的服務，幫助企業順利實施。”