新英格蘭醫學：推動首個艾滋病預防藥物上市

　　第一次，美國食品和藥物管理局(FDA)在考慮批準一種幫助預防HIV感染的藥物上市。這種被稱作特魯瓦達(Truvada)的藥物早在2004年就獲得了FDA批準用于治療HIV-1感染和抗逆轉錄。

　　現在它被證實能夠保護接觸HIV的健康人群。UW全球衛生系國際臨床研究中心在檢測該藥HIV預防效應中發揮了關鍵性的作用。

　　研究人員Connie Celum和Jared Baeten領導了這項針對肯尼亞和烏干達異性夫婦的接觸前預防研究。相關論文發布在7月11日的《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)上。參與者中伴侶一方有HIV感染(但無法接受HIV治療)，而另一方沒有HIV感染。未被感染的一方被分別給予抗逆轉錄病毒藥物Truvada或替諾福韋(Tenofovir)或是安慰劑。

　　這項被命名為“Partners PrEP”的研究證實當每日服用HIV治療藥片時高HIV風險個體感染大大減少。FDA宣布將在今年9月中就批準Truvada作為HIV預防藥物上市做出決定，留出足夠的時間審查監控PrEP的策略。

　　中心主任級全球健康與醫藥系教授Celum談論了關于這一突破性研究的影響。

　　問：Truvada在對抗HIV方面有什么潛在的影響?

　　答：我們已經開展了30年的研究尋求成功的HIV預防策略。除了保險套，近期顯示提供防護的新策略包括男性包皮環切術和治療HIV陽性攜帶者。Truvada作為接觸前預防是一種保護人們免于感染的新工具。

　　問：HIV流行情況如何?

　　答：在美國大約有120萬人感染HIV，每年新增感染5萬人。這一數值在過去15年維持穩定，這也是我們讓FDA確信需要新工具的部分原因。在全球范圍內，每年有超過200萬感染者。90%的感染者生活在非洲。

　　問：藥物預計每年費用約1.4萬美元，人們如何能負擔得起?

　　答：這是美國的定價。它可以在海外獲得，Gilead公司在低中收入國家有折扣價。采用普通制品或提供給低收入國家的折扣價，藥物的花費每年大約為 100美金。在美國，一個關鍵的問題是保險覆蓋面。它并不便宜，但是比起成為HIV感染者終身接受HIV治療的費用還是便宜得多。

　　問：哪些人使用這一藥物?

　　答：男同性戀者，夫妻雙方一方為HIV感染者另一方不是的，以及有感染風險的婦女。如果FDA批準Truvada用于HIV預防，這一決定將不只是影響美國。它具有更廣泛的影響;許多其他的國家，包括非洲國家將把FDA的決定作為一種表明該藥是安全有效的強有力的信號(未完待續……)