新藥創制專項已獲16個證書緩解用藥難看病貴

　　通過創制一批創新藥物，開展藥物大品種技術改造，老百姓“用藥難、用藥貴”可望得到緩解。3月2日，記者從國家科技重大專項辦公室獲悉，通過“新藥專項”的持續支持，截至目前，已有16個品種獲得新藥證書，24個品種提交新藥注冊申請;36個藥物大品種技術改造進展順利。

　　“十一五”時期，一批新藥品種研發課題取得階段性成果。中國人民解放軍第三軍醫大學研制的重組口服幽門螺桿菌疫苗是我國自主研發、具有完全自主知識產權的原創性疫苗，是世界上第一個獲得新藥證書的同類疫苗。全世界有近一半人口感染幽門螺桿菌，僅中國感染者就超過6億，每年我國因胃癌死亡約20萬人。臨床試驗表明，口服幽門螺桿菌疫苗保護率高達72.1%，在國內外口服疫苗中位居前列。該疫苗的應用可望為胃潰瘍、胃癌的防控提供重要手段。中科院上海藥物創制的氟喹諾酮類新藥鹽酸安妥沙星，填補了我國該領域50年的空白，其化學結構全新，有自主知識產權，藥效明確優于國際臨床一線用藥，價格僅為國外同類產品的1/3。我國自主研發的第一個新一代小分子靶向抗癌藥埃克替尼，用于化療失敗的晚期肺癌的治療，即將上市，有望打破國外替尼類藥物對國內市場的壟斷。

　　此外，“重大新藥創制”專項中的36個藥物大品種技術改造課題進展順利。我國人口主要死亡原因之一的急性缺血性腦卒中尚無有效的救治藥物，由中國醫學科學院和石藥集團合作研制的丁苯酞軟膠囊，是世界上第一個專門用于急性缺血性腦卒中的藥物。丁苯酞高端制劑產品氯化鈉注射液也已上市，在療效相似的前提下所需費用約為國外同類藥物的1/5，為我國高發的中風疾病治療提供重要手段。再如已投產上市的新型抗高血壓藥物“玄寧”，療效顯著，且產品售價是國外同類產品的1/3。2009年，“玄寧”市場銷量突破2億元，估計可減少醫療費用支出4億元以上。進口抗腫瘤新藥“阿霉素脂質體”價格為8890元/支，國內同類產品經技術改造后，價格可降低一半左右。