01 尋找創新靶點新基與Vividion達逾億美元合作
藥明康德：今日，位于美國圣地亞哥的Vividion Therapeutics公司宣布與Celgene（新基）公司達成戰略研發合作協議。這一多年合作關系將著重利用Vividion的藥物開發平臺來開發靶向癌癥、炎癥和神經退行性疾病的創新小分子藥物。Vividion公司的特長是它的創新蛋白組學和化學藥物開發平臺。本次合作協議力圖推動影響泛素蛋白酶體(ubiquitin protease)系統的創新小分子的研發，從而通過調節特定蛋白水平來獲得治療效果。
Vividion公司的藥物研發平臺是基于該公司的科學創始人，美國Scripps研究所(Scripps Research Institute)的多名專家在化學生物學和合成化學方面的研究，其中包括余金權教授的研究成果。該平臺能夠讓蛋白與藥物的相互作用在自然生物系統中被準確測量，而且這種測量方法可以同時研究多種蛋白。而傳統的藥物研發過程需要對蛋白進行提純并且每次只能研究一個蛋白。這一平臺的另一個優勢是可以在活細胞環境下發現蛋白表面原先在提純狀態下無法發現的成藥靶點。
02 ACC抑制劑痤瘡三期臨床失敗
美中藥源：今天Dermira宣布其ACC抑制劑DRM01（又名olumacostat glasaretil）在兩個痤瘡（粉刺）三期臨床失敗，錯過所有臨床終點。這兩個分別叫做CLAREOS-1 和CLAREOS-2三期臨床試驗分別招募759、744位九歲以上患者，比較使用12周DRM01與安慰劑對發炎性粉刺數目、非發炎性粉刺數目、和對一個叫做IGA評分系統的改進，結果這兩個試驗用藥組在所有這些終點都未能顯著優于安慰劑組。Dermira雖然仍有5.5億現金和其它臨床資產，但今天股票暴跌65%，市值僅為3.6億美元。
03 3期療效顯著！致盲性眼疾有望迎來新藥
藥明康德：開發治療眼部疾病療法的生物醫藥公司Clearside Biomedical今天宣布，該公司的first-in-class藥物療法CLS-TA，在非傳染性葡萄膜炎黃斑水腫患者中的關鍵3期臨床試驗上，取得積極頂線結果。
CLS-TA是Clearside專有的皮質類固醇曲安奈德(triamcinolone acetonide)，通過眼后部脈絡膜上腔（SCS），位于脈絡膜和眼外部保護層之間的鞏膜空間內施用。
04 收購力思特制藥福瑞股份實控權或變更
中證網：已停牌3個月的福瑞股份3月4日晚公告稱，公司擬通過發行股份購買資產的交易標的為成都力思特制藥股份有限公司80%的股份。力思特制藥主要從事國家一類新藥的研發、生產和銷售。公司稱，本次發行股份購買資產事項涉及關聯交易，并可能導致公司控制權發生變更。
值得注意的是，力思特早在2017年上半年已有IPO計劃，公司在今年2月剛從新三板摘牌。此外，福瑞股份與力思特的兩家公司第二大股東同為央企——中國國投高新產業投資公司。
05 倒時差很痛苦？解決困擾的新藥快來了
藥明康德：今日，位于華盛頓的生物技術公司Vanda Pharmaceuticals宣布了一條好消息——其在研新藥Hetlioz（Tasimelteon）在一項3期臨床試驗中取得了良好的結果，離獲得批準又近一步。如果一切順利，這款新藥有望為全球數百萬受時差困擾的人帶來福音。
這次取得優秀臨床結果的Hetlioz是一款褪黑素受體激動劑。在人體內，褪黑素有助眠的作用，而這一效果主要基于褪黑素對其受體的激活。Hetlioz等褪黑素受體激動劑能以類似的機理助人入眠。2014年，它曾得到美國FDA的批準，治療“非24小時睡醒周期障礙”（Non-24-hour sleep–wake disorder）。這同樣是一類睡眠周期出現紊亂的疾病。
投融資
01 消費級基因檢測公司23魔方獲億元B+輪融資
轉化醫學快訊：領投3月6日，消費級基因檢測公司23魔方宣布完成1億元人民幣的B+輪融資，本輪融資由經緯中國領投，原投資方雅惠醫療、漢王科技、德商奇點繼續跟投。本輪融資后，23魔方將進一步加大在市場方面的投入，同時繼續擴大產能，實現全自動化、全流水線的檢測分析流程。
此前36氪已對23魔方做過多次報道。23魔方主要是面向普通消費者提供基因檢測服務，并由用戶在APP上查看檢測報告。據23魔方創始人周坤介紹，目前公司已經完成了15萬例的基因檢測服務。
02 泛素化新藥開發華人科學家獲投1500萬美元！
創鑒匯：近日，一家與華人科學家密切相關的蛋白質降解技術新銳Cullgen宣布成立，并獲得了1500萬美元種子輪融資，專注于開發泛素化蛋白降解機制新藥。本輪融資由中國科研圈密切關聯的日本投資集團GNI Group注資。
Cullgen是一家自北卡羅來納大學（UNC）拆分獨立的生物制藥公司，專注于利用泛素介導的蛋白降解技術平臺uSMITETM ，開發首創的新藥, 用于治療缺乏有效治療方法的疾病，最初專注于腫瘤學領域，然后計劃擴散到炎癥和自身免疫性疾病。
大政策
01 6藥企被收回GMP證書其中3家因未按處方生產
蒲公英：近日，CFDA在其官方網站發布了2個通告：總局關于山西云鵬制藥有限公司等3家企業涉嫌違法違規生產藥品的通告（2018年第45號）、總局關于四川菲德力制藥有限公司、廣西天天樂藥業股份有限公司和福建省泉州羅裳山制藥廠涉嫌違法違規生產復方枇杷止咳顆粒的通告（2018年第46號）。
02 20種中藥飲片被重點監管
醫藥地方臺：近日，甘肅省藥監局發布通知，印發《2018年第一季度中藥飲片重點監管品種名單》，其中包括白礬、綿馬貫眾、山藥、海藻等20個品種。
甘肅省藥監局請各市州、甘肅礦區藥監局，嘉峪關市市場監督管理局，蘭州新區衛生局（食品藥品監督局）在全面監督檢查的同時對名單所列品種重點檢查。
新技術
01 神經系統“掌控”著炎癥反應
中國生物技術網：根據美國威爾康奈爾醫學院的一項研究，神經系統中的細胞能夠抑制免疫系統對腸道和肺部感染的免疫反應，從而防止過度的炎癥。不受控的炎癥會導致多種疾病，比如哮喘和炎性腸病，這項發現在未來某天或許能夠幫助我們找到新的治療方法。
該研究近日發表在《Science》上，它提供的一些線索表明了在這些疾病和寄生蟲感染發生時到底是哪里出錯了，這些疾病在工業化國家中正變得越來越常見，而寄生蟲感染在發展中國家仍然是一個最主要的公共衛生問題。該研究還解釋了一些現有的針對哮喘等疾病的治療方法的作用方式，并指出了新的治療策略。
02 一種新藥可治17種癌癥有效率為75%
生物探索：近日，研究人員對一款名為拉羅替尼（larotrectinib）的藥物研究結果顯示，該藥對于年齡為4個月至76歲的患有17種不同癌癥患者診斷的總體應答率為75％。
“TRK融合蛋白定義了拉托雷替尼高度活躍的兒童和成人晚期實體瘤的獨特分子亞群，”Hong說。“研究結果表明，對于TRK融合陽性的癌癥患者，長期使用larotrectinib是可行的。但是包括檢測TRK融合能力的篩查策略還須繼續發展，以便更好地識別可能受益于這種療法的患者。
Hong補充說，雖然在研究患者中觀察到有臨床意義的持久反應，但持續隨訪可以進一步證實該藥物的益處。
03 廣州生物院等構建出世界首個基因敲除體細胞克隆狗模型
廣州生物院：近日，中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院與北京希諾谷生物科技有限公司、中國農業大學合作，將CRISPR/Cas9與體細胞核移植技術相結合，成功構建出世界首個基因敲除體細胞克隆狗模型。
研究人員進行了體細胞克隆的實驗。ApoE基因敲除犬“蘋果”的耳部皮膚成纖維細胞作為核移植供體細胞進行體細胞克隆，移植代孕受體4只，其中2只成功懷孕并分娩產下3只幼犬，分別取名為“龍龍”、“希希”和“諾諾”。這標志著我國成為繼韓國之后第二個獨立掌握犬體細胞克隆技術的國家，同時也是世界首例基因敲除體細胞克隆犬的誕生。將CRISPR/Cas9與體細胞克隆技術相結合，可以短時間內獲得大量具有相同遺傳背景的動物模型。通過這一技術，成功地在6個月內獲得3只與“蘋果”具有相同遺傳信息的動脈粥樣硬化模型狗。
04 研究人員正在開發新型癌癥疫苗用病毒樣粒子抗癌
網易科技：越來越多的研究人員正在尋求開發一種能引發對腫瘤細胞免疫反應的癌癥疫苗。來自密歇根州立大學的研究人員希望利用一種類似病毒的粒子來幫助動物對抗癌癥。
密歇根州立大學并非目前研發的唯一抗癌疫苗。第二種對癌癥免疫的嘗試利用干細胞進行更個性化的治療。第三種類似疫苗則依賴于信使RNA，它已經開始了人體試驗。事實上，個性化治療在抗癌研究中是個日益增長的趨勢，在臨床試驗中有一種疫苗對皮膚癌有相當大的療效。
05 如何幫助心臟來有效應對壓力帶來的損傷？
生物谷：近日，一項刊登在國際雜志Nature Medicine上的研究報告中，來自哈佛大學等機構的研究人員通過深入研究心肌細胞的代謝適應性，有望開發出治療心臟疾病的新型療法。
這項研究中，研究人員表示，棕色脂肪組織或能在蛋白酶體的幫助下通過修飾細胞代謝來對壓力產生反應，同時研究者還發現，Nfe2l1能夠保護細胞免于代謝壓力。Nfe2l1-蛋白酶體機制同時在心臟中也存在，因此研究者就推測，Nfe2l1在保護心臟免于心血管疾病相關壓力的過程中扮演著重要角色。
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