新藥ixazomib有望治療多發性骨髓瘤

　　 近日，一項發表在頂級雜志Lancet Oncology的研究指出，通過口服實驗藥ixazomib聯合來那度胺及地塞米松有希望治療新診斷的多發性骨髓瘤患者，其研究成果題為“Safety and tolerability of ixazomib, an oral proteasome inhibitor, in combination with lenalidomide and dexamethasone in patients with previously untreated multiple myeloma: an open-label phase 1/2 study”。

　　“ixazomib還是一種實驗藥物，其是一種口服的蛋白酶體抑制劑，能夠用于骨髓瘤的治療，其副作用比如引起周圍神經病變要更低”，來自美國梅奧醫學中心的血液學家以及本研究的主要作者Shaji Kumar表示，“總所周知，聯合運用硼替佐米、來那度胺以及地塞米松能夠高效的治療新診斷的多發性骨髓瘤。在本研究里，我們想要研究安全耐受及具有活性的ixazomib聯合來那度胺以及地塞米松對新診斷的多發性骨髓瘤的作用”。

　　在本研究里，Kumar博士及其同事在2010年11月到2012年2月接受了65名患者（其中15名1期，50名2期）。基于群體藥代動力學數據，研究人員確定了2.97mg/m2作為ixazomib的最大耐受劑量，他們建議2期的劑量為2.23 mg/m2。群體藥代動力學是基于人口統計學、體重、代謝及其它的藥物治療，來研究患者體內藥物濃度的可變性。

　　結果表明，有42名3級或者更高的不良反應，包括皮膚及皮下組織的中性粒細胞減少以及血小板減少，以及藥物相關的周圍神經病變。由于不良反應，有5名患者中斷了治療。在64名響應評估患者中，有59名（占92%）具有部分響應，包括37名具有好的部分響應或更好的應答。

　　“對新診斷的多發性骨髓瘤患者，口服ixazomib聯合來那度胺和地塞米松都具有很好的耐受性及活性”，Kumar博士表示，“我們的結果支持了去發展3期實驗研究，來聯合運用這些藥物去對抗多發性骨髓瘤”。

　　注：武田上海和亞洲研發中心1月22日宣布啟動ixazomib（MLN9708）治療復發/難治型多發性骨髓瘤的全球III期臨床研究（TOURMALINE-MM1），參與的國家包括澳大利亞、中國、日本、新西蘭、新加坡和韓國。Ixazomib是首個進入III期臨床的口服蛋白酶體抑制劑。