新食品生產許可審查通則10月施行

　　2016年8月10日，國家食品藥品監督管理總局印發了《食品藥品監管總局關于印發食品生產許可審查通則的通知》，正式發布《食品生產許可審查通則》（以下簡稱為“通則”），通則將于2016年10月1日起施行。

　　本通則與現行《食品生產許可審查通則》相比主要有“兩通一簡”三大變化：一是實現通則的通用性。食品（含保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品）、食品添加劑通用一個通則，對同一企業生產不同類別食品，統一審查基本要求，與“一企一證”原則實現有效銜接。二是實現許可與監管的聯通。加強生產許可與日常監管的銜接，體現加強事中事后監管的原則。將現場核查中發現問題的整改由企業在取得許可證后一個月內完成，三個月內監督檢查，不僅可縮短企業辦證時限，而且使許可和監管活動緊密聯通。三是簡化了許可審查條件、要求和內容。第一簡化了延續、變更需要提交的材料和審查要求；第二簡化了對試制產品檢驗合格報告的要求；第三簡化了對外設倉庫的核查要求；第四簡化了許可文書。

　　通則共5章56條，主要內容包括適用范圍、申請材料審查、現場核查、核查結果上報和檢查整改要求等。