無菌隔離系統是根據 藥品生產質量管理規范（GMP）的要求，經專門設計制造，用于醫藥保健產品 及需要更高級別的環境控制防護的屏障 系統，該系統可最大限度的防治產品受到污染，保護操作者的安全，避免受到毒性物質的傷害。為無菌試驗、無菌生產及高致敏性、毒性藥物生產防護提供完美的環境控制 技術解決方案。PDA建議以下關于隔離系統的定義應被全世界醫療保健行業采納：
隔離系統是密封的或者有微生物過濾系統（高效過濾系統HEPA）提供空氣并且可以自凈化。當密閉時，僅使用已凈化過的內部表面或使用快速傳遞通道進行物料傳遞。當打開時，僅允許物料通過特定的并已經過設計和驗證的開口進行進出傳遞，以排出污染的傳遞。它可被用于無菌操作時隔離活性混合物或者同時用于滅菌處理和隔離