環境問題一直困擾著制藥行業的諸多企業。近年來，因為制藥企業環保不達標而導致停產，甚而由于企業違規排污致使環境遭受污染的事件屢屢見諸報端。
2010年2月，環境保護部首次發布全國污染源普查公報，在工業污染源主要水污染物中，化學需氧量排放量居前的7個行業排放量合計占工業廢水廠區排放口化學需氧量排放量的81.1%，醫藥制造業赫然位列其中。
制藥行業如何才能真正實現健康發展，做到既治病救人，又能與環境友好？2010年7月1日，經過兩年的過渡期，《制藥工業水污染物排放標準》(以下簡稱新《標準》)全面強制實施。迄今，新《標準》實施已逾半年，制藥企業排污達標幾何？制藥企業污染治理到底有多難？企業如何沖出污染困境？一系列問題成為業界關注的焦點。
環保新標升級，企業排污達標幾何？
制藥產業在生產藥品的同時，也排放大量的廢棄物，如果處理不好將給環境造成污染。據了解，原料藥是整個醫藥產品中污染最嚴重的產業。尤其是目前產量最大的發酵類原料藥生產過程，要消耗大量水、糧食、電等資源和能源，而其中只有一小部分成為原料藥結構的組成部分，大部分變成廢渣、廢水和廢氣。
繼2005年原國家環保總局將制藥業確定為重污染行業之一，開始對醫藥行業特別是原料藥企業加大環境整治力度之后，2008年環境保護部發布《制藥工業水污染物排放標準》，大幅提高原料藥行業的污水排放標準。經過兩年的過渡期，2010年7月1日起，國內現有制藥企業和新建制藥企業開始全部執行新《標準》規定的水污染物排放限值。
新《標準》實施后，制藥企業污染物達標排放現狀如何？國家環境保護制藥廢水污染控制工程技術中心教授級高級工程師任立人告訴記者，近年來，國內制藥行業為治理廢水污染，在探索尋求廢水污染治理技術和開展污染治理工程升級改造方面投入了大量人力、財力。經過不懈努力，污染減排已取得較大成效，并逐漸形成了一批針對不同類制藥廢水特點的水污染處理的專有技術和集成工藝。盡管如此，從目前企業污染物排放的現狀看，仍僅有少數原料藥制藥企業和大部分混裝制劑類、生物工程類、中藥類以及提取類制藥企業的廢水總排口能直接達到新《標準》排放限值要求。
制藥行業污染治理難在何處？
根據統計，制藥企業占全國工業總產值的1.7%，而污水排放量占2%。生產一種原料藥往往有幾步甚至十幾步反應，使用原材料數種，有的甚至高達三四十種；原料總耗有的達到10kg/kg產品以上，高的超過200kg/kg產品；產生的“三廢”量大，廢物成分復雜，污染危害嚴重。
多年來，我國制藥行業一直沒有停止污染治理的步伐，然而其治理現狀為何依然堪憂？使我國制藥行業陷入環保困境的制約因素有哪些？
業內人士認為，當前在環境保護形勢愈來愈嚴峻的情況下，制藥行業面臨兩大矛盾：一是污染治理的難度大與技術相對缺乏之間的矛盾；二是企業污染治理成本高與經濟效益低下之間的矛盾。如果這些問題不能得到有效解決，制藥行業將陷入更加嚴重的環保困境。
任立人向記者解釋說，制藥行業污染治理之所以難度很大，原因在于：首先，制藥行業產品種類繁多，生產過程種類多而復雜；其次，在制藥生產過程中，原材料投入量大，產出比小，其大部分物質最終成為廢棄物，因而導致污染問題較突出。尤其是制藥生產過程中產生的廢水，污染物濃度高、水量大、組分復雜，廢水中含有大量難生化降解的化學合成物質和殘留藥物成分以及藥物降解中間產物，碳/氮比例不協調，廢水高含氮源并含有大量硫酸鹽以及其他一些鹽類物質等，廢水生化抑制因素復雜，可生化降解性很差。再加上我國醫藥產業集中度低，企業數量多、規模小、結構布局不合理，不同的企業產品種類及生產過程不同，適用的處理工藝也不相同。因此，相對于其他行業，制藥行業無論是廢水污染治理的技術難度，還是治理需要的資金投入都很大。
另外，我國制藥企業的新藥研發能力與發達國家制藥企業相比還存在較大差距，企業缺少具有自主知識產權的高技術含量、高附加值的新產品，多數制藥企業產品為利潤低、污染重的仿制藥品或傳統低端產品，同品種生產企業數量眾多，產能過剩，其產業結構導致污染治理費用在產品制造成本中占有較高的比重。
雖然我國制藥工業廢水處理研究起步于上世紀70年代，這些年來，醫藥行業通過與高校、科研院所合作，不斷探索、創新，逐步建立起一套適于我國醫藥產業結構特點的制藥廢水處理工藝技術體系，目前制藥廢水處理工藝技術水平與發達國家相比沒有太大差距，但在某些專有設備及材料技術性能水平上還有一定的距離。
任立人說，目前僅有少數企業的外排口能直接達到新《標準》的水污染物排放限值要求，大部分發酵類、化學合成類原料藥企業廢水處理設施出水不能達到新《標準》要求的原因，主要在于制藥廢水的深度處理技術還沒有突破，廢水深度處理成本費用過高。
制藥企業如何沖出污染困境？
制藥企業現有的廢水污染防治設施能力與新《標準》要求存在著差距，企業亟須采取措施應對，那些以犧牲環境為代價的重污染生產工藝裝備及企業將被加速淘汰。在新的環保形勢下，制藥企業如何才能沖出污染困境？
中國化學制藥協會副會長潘廣成在接受媒體采訪時表示，制藥行業的污染治理工作是一項系統工程，不但需要企業、政府部門、科研服務機構在各自的角色定位中付出努力，更需要各方合作，協同作戰，以減少或根除制藥污染。
任立人告訴記者，目前國內原料藥生產企業廢水處理設施系統，普遍采用的是常規物化預處理＋生化處理＋普通后續深度處理組合工藝方法，根據具體不同的水質特性，其處理工藝及單元設施的形式變化復雜多樣。通常一個設計合理、管理運行規范的廢水處理系統，一般可將上萬毫克/升有機污染物濃度的廢水原液，用較低的成本費用處理至原污水綜合排放標準(GB8978－1996)醫藥原料藥二級標準或三級標準。但將其廢水在企業內部的污水處理站進一步凈化處理至《發酵類制藥工業水污染物排放標準》(GB21903－2008)或《化學合成類制藥工業水污染物排放標準》(GB21904－2008)限值時，必須采用高成本的強化的物化預處理和后續深度處理措施才能實現。其處理過程所需的設施投資并不很高，但增加的運行費用往往要高于前階段處理的數倍成本。因此，選擇有污染負荷處理能力的二級污水處理廠接納企業的一級處理設施出水，尋求兩級污水處理系統的達標途徑，是企業實現廢水達標排放的首選對策。
任立人同時認為，隨著國家污染減排措施的持續推進與水污染物排放新標準的實施，企業為實現污染達標的投入力度在不斷加大，企業污染治理成本已成為產品競爭要素的重要組成部分。在當前產業與技術現狀條件下做好廢水的達標排放，企業應從污染綜合預防思路上著手，通過推進清潔生產、提高工藝水平、推動技術進步、優化調整產品結構及布局，做好污染源頭減排控制，優化企業廢水處理設施的工藝(尤其是強化低耗能的厭氧生化工藝)，提高廢水污染防治的投資績效；選擇落實好可以深度處理廢水的城市或園區污水處理廠及其支撐環境，為企業的經營發展留出空間。
另外，隨著行業廢水達標治理的要求不斷提高，現行的廢水治理設施及其治理工藝已不能滿足行業減排和水污染物控制新《標準》的要求，制藥企業廢水達標面臨的形勢嚴峻，也是目前我國制藥工業水污染防治工作亟待解決的問題。這就需要通過產學研相結合多渠道合作途徑，開展強化廢水抑制物預處理措施和后序廢水深度處理措施，開發高效、多元水污染因子控制與水資源化集成技術研究，為醫藥行業可持續發展提供有力技術支撐。而政府部門應做好產業結構合理布局和對企業的科學監管，投資建設運營好城市或園區污水處理廠及其支撐環境，尤其是加大對環保不規范企業的監督力度，讓“違法成本低、守法成本高”的痼疾真正得到根治。
