日前,瑞典國際開發署(SIDA)胸苷激酶(TK1)臨床研究項目啟動暨專題研討會在深圳第二人民醫院舉行,由華瑞同康與深圳第二人民醫院合作開展的一種早期腫瘤篩查——TK1乳腺癌臨床科研合作項目,成為中國首次獲得瑞典政府立項資助的科研項目。華瑞同康總經理周際在研討會上透露,目前,由該公司與瑞典方面合作研制的TK1癌癥診斷試劑對早期癌癥的診斷率超過90%。
對早期癌診斷率超90%
成立于2002年的華瑞同康生物技術(深圳)有限公司,是一家專門從事體外診斷技術和產品開發的中國-瑞典技術合作企業,多年來專長于腫瘤體外診斷試劑的開發、疾病預防藥物和數字化醫療設備的研制。在與瑞典Karolinska大學臨床研究中心、瑞典農業科技大學及瑞典細胞研究公司的長期科研合作中,中瑞雙方共同研制了新一代細胞增殖標記物TK1。科研人員早已發現,TK1的活性變化,是推動細胞分裂乃至癌變的關鍵環節。依據這種科研結論,2007年,華瑞同康在瑞典方面的協助下,利用化學發光法,成功開發出“胸苷激酶1(TK1)診斷試劑盒”、“胸苷激酶1 (TK1) 免疫組化檢測試劑盒”生物醫療產品。
據介紹,TK1診斷試劑目前可通過簡單抽血檢測人體中的胸苷激酶,對各種早期癌癥的診斷率可達90%以上。目前,中國已率先使用TK1癌癥診斷試劑,中國成為全球第一個批量產銷這種產品的國家。
開啟中瑞科研合作序幕
“TK1診斷試劑作為一種專門篩查早期腫瘤的生物醫療制劑和創新成果,最主要的就是要加強推廣和應用。”據介紹,華瑞同康在TK1診斷試劑應用和推廣領域進展順利。2008年,華瑞同康與深圳第二人民醫院開展了TK1臨床科研合作項目。截至目前,該項目的研究成果在國際核心刊物發表的論文就達20多篇,由此形成的中國、美國、歐盟發明ZL共3項。2009年11月,TK1試劑入選歐盟乳腺癌新輔助化療的監控標志。
華瑞同康在早期癌腫篩查領域獲得的上述進展,最終受到了瑞典國際合作開發署的重視。進過協商,該署基金決定立項,資助華瑞同康與深圳二醫院開展“TK1在乳腺癌臨床應用研究”項目,并于昨日正式舉行項目啟動儀式。據悉,這是瑞典政府基金第一次與深圳市醫療和科研機構的合作,也是中瑞科研合作的開端。
獲200萬美元風投支持
“目前,中國僅每年體檢人次就上億。只要一部分人使用TK1診斷試劑進行全細胞篩查,TK1診斷試劑的市場規模就可達數億元。”周際透露,2007年,華瑞同康已成功獲得美國著名紅杉資本200萬美元的風險投資,目前公司發展順利,未來將上市;目前,TK1診斷試劑已在北京、上海、天津等10多個省市推廣和應用,并已出口到歐洲。
記者獲悉,瑞典國際開發署是一個擁有650名職員的瑞典政府機構。瑞典在加強國際開發合作中,總計支持合作的科研項目達2000多個。