【早鳥倒計時1天】BPC重磅首發議程公開，從源頭到CMC到臨床轉化，加速FIC藥物開發
BPC 2022 創新藥系列專題會議將于2022年3月22-23日在上海寶華萬豪酒店全新亮相。大會分設5大專場，從創新抗體藥物（新靶點/機制/Biology/分子設計/ADC及其他偶聯藥物/單/雙多抗/…）、小分子創新藥物（PROTAC/AI/CMC變更/IND與NDA申報）、臨床轉化與開發（臨床價值、科學開發）三大維度出發，特邀200余位創新藥研發領軍企業、科研學者、法規監管專家與科學家深入新藥“源頭”進行分享，以臨床價值為目標，探索“大小分子”多線發展策略，現場將有1500+創新藥領域行業精英的出席參與，打造從藥物發現、臨床前到臨床開發、CMC與工藝、上市全流程的研發風向與前沿技術的創新生物醫藥”最干貨“交流平臺！
干貨滿滿！首發議程搶鮮看：
第九屆國際生物藥大會系列-抗體專題論壇特邀美國匹茲堡大學醫學院抗體中心主任，前美國國立衛生研究院癌癥中心NIH主任Dimiter S. Dimitrov博士，羅氏瑞士研發中心負責人Christian Klein博士，Ambrx高級研發運營副總裁，中國區總負責人張韶輝博士，普米斯生物技術Discovery Biology副總裁曾竣瑋博士，科倫博泰大分子研發副總譚淼博士，美國杜蘭大學醫學院兼職教授/泰爾康生物創始人及CEO孫立春博士等權威講者聚焦單/雙/多抗/ADC/X-DC早期研發、Biology、新靶點創新與轉化以及成藥性、CMC策略、工藝開發等領先經驗做精彩分享與交流。
首發議程
創新偶聯藥物專場——ADCs/XDCs藥物R&D與CMC開發
差異化立項之“三元件與五要素”
靶點與適應癥的選擇策略
抗體部分及偶聯方法
ADC藥物中更優抗體的屬性研究New！
譚淼，科倫博泰大分子研發 VP
非天然氨基酸技術定點偶聯優化設計ADC的穩定性與有效性New！
張韶輝，Ambrx 高級研發運營副總裁,中國區總負責人(Online）
圓桌討論：差異化的偶聯藥物開發中“三部件”如何突破與創新？
秦剛，啟德醫藥科技（蘇州）有限公司董事長/總裁
劉東舟，華東醫藥cso兼創新藥研發中心總經理
桂勛，邁威生物創新發現部高級總監
Linker及 Payload
DS-8201后時代ADC技術平臺的設計與發展思路
花海清，映恩生物研發副總裁
基于體內活性、旁觀者效應和安全性的新一代ADC親水性Linker研究開發New！
劉海東，普方生物藥化部高級總監
獨特“雙控”設計：PBD前毒素載荷和連接子ADC開發思路與最新數據New！
于海翔，基石藥業抗體研究高級總監
第四代抗體偶聯藥物的結構特點和未來展望
蔡家強，蘇州宜聯生物CSO
從1到N之復雜結構CMC策略與開發
CMC工藝與質量等開發與合規
偶聯藥物“三部件”的合規要求指導與系統性管理策略（擬）
上海藥品審評核查中心
ADC藥物工藝開發與工藝放大挑戰與解決思路
劉文超，美雅珂生物工藝總監
PAT新技術在凍干工藝開發與生產中的應用
劉祥運，德祥科技產品經理
偶聯藥物中涉及偶聯部分的CMC問題與探索New！
楊金緯，浙江新碼生物化學總監
ADC藥物開發中參數分析與CMC策略（擬）
魏紫萍，百力司康生物醫藥（杭州）有限公司創始人
其他偶聯藥物開發
有效荷載免疫毒素等新一代ADC藥物創新開發New！
朱建偉，上海交通大學“致遠”講席教授、教育部抗體工程中心主任
PDC-多肽偶聯藥物的設計與開發New！
孫立春，美國杜蘭大學醫學院兼職教授，泰爾康生物創始人及CEO
基于腫瘤研發策略與機制研究的雙抗ADC開發案例New！
趙永浩，江蘇康寧杰瑞研發總監
……
創新抗體藥物專場——靶點、雙/多特異性/功能抗體藥物早期研發與成藥性/可開發性
下一步開發之抗體工程/分子設計與更優成藥性/可開發性
雙特異性/功能抗體
激活性抗體發現/工程改造平臺構建及創新雙特異性抗體開發
王結義，禮進生物創始人兼首席執行官
納米抗體發現過程中常用技術及方法
齊幫若，上海佰英生物科技有限公司研發總監
抗PD-L1/TIGIT雙特異性抗體創新開發設計與藥效優化New！
朱向陽，華奧泰生物CEO
下一代T細胞導向雙特異性抗體開發及細胞因子風暴與改進安全性研究New！
Christian Klein，羅氏瑞士研發中心負責人(online)
新型生物藥免疫原性方法建立的關鍵考量以及案例分享
祝永琴，熙寧生物高級技術總監
圓桌討論：不同雙抗結構與分子設計如何更優化：穩定性/純度，更高藥效，更低毒性？王結義，禮進生物創始人兼首席執行官
朱向陽，華奧泰生物CEO
多特異性/功能抗體
靶向 EGFR/c-MET 的抗體藥及創新三抗設計與開發New！
韓淑華，嘉和生物首席科學官
腫瘤“靶向免疫”治療的免疫學與多抗GNC藥物研發
朱義，百利藥業董事長&CSO
IL-15/IL-15R與雙抗融合構建創新三抗分子與開發設計（擬）
屈向東，啟愈生物創始人兼總經理
拒絕“內卷”之通路/靶點發現與組合策略/生物學/機制與早期研發
差異化靶點/通路研究/適應癥開拓
最新人源化VH抗體片段研究與新一代雙抗開發在抗腫瘤及病毒中的應用New！
Dimiter S. Dimitrov 美國匹茲堡大學醫學院抗體中心主任，前美國國立衛生研究院癌癥中心NIH主任 (Online)
創新非腫瘤雙抗開發思路與靶點/機制差異化研究（擬）New！
房健民，榮昌生物聯合創始人、首席執行官兼首席科學官
全球首創靶點與機制研究及抗非腫瘤抗體藥物開發New！
梁瑞安，中國抗體創辦人、董事會主席兼首席執行官
新型癌癥免疫治療Treg-Teff調節劑——TNFR2抗體激動劑和拮抗劑New！
殷劉松，盛禾（中國）生物制藥有限公司執行總裁兼首席科學官
靶向腫瘤新生抗原的新型生物技術藥物
潘利強，浙江大學藥學院百人計劃研究員/浙大一院兼聘教授
靶點組合策略探索與驗證
PD-L1×TGF-βRII雙抗的腫瘤微環境機制研究與轉化醫學
廖成，恒瑞醫藥副總經理
基于抗4-1BB納米抗體的雙特異性抗體開發New！
Andy Tsun曾竣瑋，普米斯生物技術Discovery Biology副總裁
CD47/SIRPα雙抗靶點組合選擇策略及臨床研究進展
田文志，宜明昂科創始人、董事長兼總經理
Claudin 18.2/4-1BB雙抗的腫瘤免疫機制研究與生物學考量
天境生物
創新雙抗開發與靶點組合機理機制的研究
陳明久，博奧信生物CEO
圓桌討論：創新雙/多抗藥物，如何創新？
· 靶點選擇/組合邏輯
· 適應癥選擇
· biology挑戰：MOA研究
謝毅釗，基石藥業CSO
……
PharmaCon2022第八屆中國國際化學藥研發論壇特邀CDE前化學藥品及生物制品室室主任兼化藥組組長李眉老師，CDE 前藥理毒理審評專家程魯榕老師，耐立克?ZL發明人、中科院上海有機所/暨南大學教授丁克教授，標新生物創始人&董事長&CEO楊小寶博士，華海藥業副總裁、上海華匯拓醫藥總經理李敏博士等權威講者聚焦PROTAC、AI等新型技術平臺下的1類小分子創新藥在腫瘤與非腫瘤領域的源頭創新與成藥性開發，CMC中的變更與IND、NDA申報挑戰，創新化合物API和高端制劑工藝開發等領先經驗做精彩分享與交流。
首發議程
小分子創新藥發現與創新論壇
DAY1：靶向不可成藥—研發具有競爭壁壘的小分子創新藥
基于臨床價值的創新藥藥理毒理研究關注點
程魯榕，CDE 前藥理毒理審評專家
PROTAC腫瘤全新靶點的識別、驗證與藥物發現（擬）
丁克，中科院上海有機所/暨南大學教授
基于新一代結構生物學技術MicroED加速新藥發現
夏榮森，蘇州青云瑞晶生物科技有限公司商務總監、合伙人
分子膠和PROTAC交叉融合對于腫瘤和免疫藥物的開發
楊小寶，標新生物創始人&董事長&CEO
冷凍電鏡結構解析指導PROTAC向分子膠的演化
顏曉東，佰翱得副總裁
圓桌討論：應對PROTAC藥物成藥性挑戰，我們有哪些應對策略？
杜武，海創藥業資深副總裁
馬連東，開拓藥業副總裁/新藥研究院院長
戴晗，維亞生物創新中心負責人
基于蛋白質相互作用的E3連接酶設計與TPD化合物的優化以降低毒性（擬）
馮焱，領泰生物創始人/CEO
分子伴侶介導的蛋白降解平臺(CHAMP)助力小分子新藥發現
葉龍，珃諾生物醫藥新藥研發高級總監
AI藥物設計與臨床前開發領先經驗（擬）
李銘曦，湃隆生物總裁
基于結構的新型FGFR4抑制劑藥物發現研究以及FBDD藥物發現平臺
邵寧，保諾-桑迪亞藥物化學副總裁
AI?分子模擬，打造新一代藥物設計開放平臺
孫偉杰，深勢科技創始人、CEO
圓桌討論：我們準備好了嗎？新興跨界技術賦能新藥發現中的挑戰與落地思考
主持人：單波，德琪醫藥首席科學官
黨群，真實生物總裁
DAY2: 基于臨床需求的差異化藥物發現
AI賦能藥物研發案例分享
任峰，英矽智能首席科學官
話題待定
張翱，上海交通大學藥學院院
化繁為簡 - 構建自動化醫藥研發實驗室
張晨曦，力揚企業有限公司產品經理
搞藥化——新藥研發上市成功因素
鄧炳初，成都百裕制藥CSO，復旦大學藥學院特聘教授
腫瘤免疫小分子PD-1/L1藥物研發進展
王玉光，再極醫藥董事長
圓桌討論：小分子藥物在抗腫瘤領域的機遇與挑戰——差異化藥物的靶點選擇與立項思考
主持人：陶維康，恒瑞醫藥副總經理兼研發中心CEO
張勁濤，捷思英達醫藥技術有限公司董事長兼CEO
靶向惡性實體瘤的小分子靶向偶聯新藥研發（擬）
段建新，艾欣達偉醫藥創始人、董事長
創新藥發現：從靶標結構到臨床藥物
徐華強，凱斯凱迪創始人及董事長，中科院受體結構與功能重點實驗室創始主任
抗乙肝病毒活性天然小分子作用機制及1類新藥研發
許敏，昆明理工大學生命科學與技術學院，教授，博士生導師
帕金森靶點驗證與小分子新藥發現（擬）
周顯波，中澤醫藥CEO
神經性罕見病藥物的研發進展與突破（擬）
唐國志，維申醫藥共同創始人、首席執行官
……
小分子創新藥CMC申報與開發論壇
DAY1：沖刺最后一公里—CMC申報與上市
對創新藥（化學藥）臨床試驗期間藥學變更技術要求的相關解讀
李眉，原CDE化學藥品及生物制品室室主任兼化藥組組長
已上市藥學臨床變更實踐案例分享
杜爭鳴，百濟神州高級副總裁，藥學部首席總監
圓桌討論：面對各種大小變更，我們該如何盡可能減少變更、符合監管要求與平衡成本最優？
主持人：馬元輝，海和藥物臨床前研發部副總裁
李景榮，勁方醫藥CTO、總經理
劉波，和記黃埔醫藥副總裁
小分子創新藥評價，處方開發及IND法規要求探討
王志宣，賽諾菲中國研發中心，CMC商務&外部合作總監
新藥研發中的關鍵晶型問題
陳岑，蘇州晶云藥物科技股份有限公司/全球商務負責人
小分子創新藥NDA現場動態核查注意事項與應對策略
付宜磊，華領醫藥質量與風險控制部高級副總裁，首席質量官
圓桌討論：我們該如何以最少的工作量與成本合理設計與布局，以滿足NDA申報核查要求？
滕尚軍，亞盛醫藥化學開發與生產副總裁
陳桂良，上海藥品審評核查中心主任
張津州，華海藥業制劑研究院研發總監
范文源，百濟神州制劑高級總監
DAY2：以終為始—小分子創新藥物藥學與工藝開發
小分子創新藥物基因毒雜質的合規要求與檢測策略
李敏，華海藥業副總裁、上海華匯拓醫藥總經理
臨床期間/preNDA藥學工藝變更的申報要求與橋接試驗策略（擬）
郭振榮，前同潤生物CMC小分子執行副總裁
從QbD的思想平臺上來探討溶出檢測在新藥研發過程中的功能與角色
韓建華，藥物溶出檢測技術專家
美國藥典分析方法生命周期通則<1220>解析
劉捷，美國藥典委員會中華區總部科學事務部副總監
新型治療實體的藥物遞送：挑戰與機遇
陳霖，Bayer研發總監
制劑工藝驗證中的過程控制和關鍵工藝參數的確認
吳正紅，中國藥科大學藥學實驗中心副主任、教授
研發創新體系突破技術難點疑點
江新安，產品創新與研發管理專家、項目管理專家
……
ClinCon2022第二屆創新藥臨床轉化與開發論壇特邀上海市肺科醫院腫瘤科主任周彩存教授，同濟大學附屬東方醫院腫瘤醫學部副主任兼一期臨床中心主任郭曄教授，復旦大學附屬腫瘤醫院腫瘤內科行政副主任、I期臨床研究病房醫療主任張劍教授，復旦大學教授、兒科神經內科主任醫師王藝教授、前美國FDA資深高級臨床審評員姚毅博士，復宏漢霖藥政總監，前FDA免疫原性資深評審官嚴皓珩博士等權威講者聚焦中國藥企在創新藥物2.0時代下的差異化臨床開發：新規下的創新藥臨床試驗申報，在腫瘤、罕見病等領域基于科學的適應癥開發，出海/國際多中心臨床試驗，及藥理/生物標志物等臨床轉化的高效方法等領先經驗做精彩分享與交流。
首發議程
創新藥臨床轉發與開發論壇
DAY1: 創新藥轉化與臨床開發 ，新規下的國際化道路
中國創新藥2.0時代：新藥監管與國際化開發趨勢
大分子藥物免疫原性評價策略與FDA法規申報
嚴皓珩，復宏漢霖藥政總監，前FDA免疫原性資深評審
中國創新藥及出海臨床試驗三期臨床開發策略與研究進展
徐英霖，徐諾藥業（南京）有限公司董事長兼首席執行官
新指導原則下基因(細胞)治療臨床研發策略與設計（擬）
姚毅，前美國FDA資深醫療評審官
中國電子遞交元年——eCTD法規解讀以及準備思路的分享
闕兆麟，輝瑞（中國）研究開發有限公司，藥品注冊文件出版團隊經理
生物標志物在創新藥加速審評/附條件批準中的轉化案例解析
張韻，百濟神州臨床生物標志物總監
臨床藥理如何推動創新藥物進行全球開發
胡志強，前華奧泰生物首席醫學官
圓桌討論：機遇與挑戰并存， 如何提高生物導彈ADC藥物臨床轉化與開發的成功率？
1. 有效性挑戰-耐藥 2. 適應癥選擇 3. 風險隱患決策點
主持人：夏鋼，浙江醫藥CSO
轉化醫學加速腫瘤臨床開發：生物標志物/AI/模型前沿
DAY2: 基于臨床需求的創新藥適應癥開發與試驗設計
熱點疾病、靶點和品類：醫學科學考量下的臨床開發
中國肺癌PD-1/L1臨床試驗進展與數據分析
周彩存，上海市肺科醫院首席專家、牽頭PI
頭頸部腫瘤的創新藥開發：小腫瘤會有大作為
郭曄，同濟大學附屬東方醫院腫瘤醫學部副主任兼一期臨床中心主任
圓桌討論：以臨床價值為導向的創新藥臨床申報與開發策略
1. 何為臨床價值 2. 怎樣選取對照標準 3. 哪些靈活地帶
主持人：華燁，燁輝醫藥科技有限公司創始人/CEO
黑永疆，智康弘義Co-CEO
申華瓊，紐歐申醫藥創始人、首席執行官
顧娟紅，Immune-Onc中國總經理
未滿足的乳腺癌臨床需求的創新藥開發與試驗進展
張劍，復旦大學附屬腫瘤醫院腫瘤內科行政副主任、I期臨床研究病房醫療主任
圓桌討論：PD-1/L1之后，下一代腫瘤免疫/靶向及聯合的創新臨床開發策略
1.差異化立項 2. 適應癥的選擇 3. 終點定位及設計 等
主持人：陳兆榮，百奧賽圖副總裁，祐和醫藥CMO
彭彬，岸邁生物 CMO
秦續科，科望醫藥CMO
戚川，創勝集團全球臨床開發高級副總裁
為滿足的神經疾病及罕見病藥物臨床需求及研究思考（擬）
王藝，復旦大學教授，兒科神經內科主任醫師，博士生導師
圓桌討論：孤兒藥物臨床申報與研發策略
1. 快速通道申報策略2. 附條件批準科學考量 3. 真實世界研究政策與應用條件 等
陶曉路，和鉑醫藥轉化開發高級副總裁
……
早鳥最后一周，滿三贈一特惠
活動一
2022年2月25日17時前注冊
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活動二
早鳥立減基礎上
可額外享“滿三送一”特惠
歡迎咨詢會議助手：18017939885（同微信）
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特別鳴謝以下合作單位支持
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招商截止倒計時一周
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