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  • 發布時間:2012-04-16 16:03 原文鏈接: 昆明動物所舉辦GLP培訓

      4月13日上午,中科院昆明動物研究所舉辦GLP培訓會,研究所生物產業化中心及實驗動物中心相關工作人員參加了培訓。

      生物產業化中心副主任楊啟成博士就GLP的理念、管理準則及目標等進行了深入淺出的講解。對在GLP運行中可能出現的問題、數據可追溯的重要性作了詳細解釋。同時,生物產業化中心質量保障專員(QA)也就提高研究質量的方法和措施進行了闡述。最后,QA宣布了標準化操作規程(SOP)的培訓計劃及考核管理辦法。

      此次GLP培訓會,同時也是一次GLP認證動員會、籌備會,提高了大家對GLP認證重要性和必要性的認識,增強了大家對GLP理念的理解。

      GLP是英文Good Laboratory Practice的縮寫,即《藥品非臨床研究質量管理規范》。我國《藥物研究監督管理辦法》規定只有通過GLP認證的實驗室提供的毒理研究數據才可用于新藥注冊。生物產業化中心正在加緊籌備GLP實驗室申報和認證工作,希望通過一年的運行和不斷整改初步達到國家食品藥品監督管理局的GLP認證標準。

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