明確！2022版醫保藥品目錄調整方案正式公布

6月29日晚間，國家醫保局官網正式掛出《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》，正式方案的公布，意味著新版醫保目錄調整正式進入了軌道。

方案明確：將于7月1日正式啟動申報，11月份公布結果，明年1月1日落地執行。6種情況企業可以參與申報。申報條件向罕見病患者、兒童等特殊人群適當傾斜；完善了準入方式，非獨家藥品準入時同步確定支付標準；改進了續約規則，更利于穩定預期。

2021年居民醫保人均籌資只有900元左右，且其中三分之二來源于財政補助。因此，必須牢牢把握“保障基本”的制度定位，重點將臨床價值高、價格合理、能夠滿足基本醫療需求的藥品納入目錄。

堅持“保障基本”，盡力而為、量力而行。堅持“保障基本”的定位，綜合考慮基金和患者承受能力、藥品價值等因素，穩步提升保障水平。

2022 年藥品目錄調整范圍如下：

（一）目錄外西藥和中成藥

符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規定，且具備以下情形之一的目錄外藥品，可以申報參加2022 年藥品目錄調整。

1.2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日（含，下同）期間，經國家藥監部門批準上市的新通用名藥品。

2.2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期間，經國家藥監部門批準，適應癥或功能主治發生重大變化的藥品。

3.納入最新版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》的藥品。

4.納入《國家基本藥物目錄（2018 年版）》的藥品。

5.納入鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發申報兒童藥品清單，且于 2022 年 6 月 30 日前，經國家藥監部門批準上市的藥品。

6.2022 年 6 月 30 日前，經國家藥監部門批準上市的罕見病治療藥品

（二）目錄內西藥和中成藥

1.2022 年 12 月 31 日協議到期的談判藥品。

2.2023 年 12 月 31 日協議到期，且 2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期間，經國家藥監部門批準，適應癥或功能主治發生重大變化，企業主動申報調整醫保支付范圍的談判藥品。

3.2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期間，經國家藥 監部門批準，適應癥或功能主治發生重大變化，企業主動申 報調整醫保支付范圍的常規目錄部分的藥品。

4.符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第九條、第 十條規定的藥品。

（三）中藥飲片不需要申報

與前幾輪目錄調整相比，本次調整具有以下特點：

一是優化了申報范圍，向罕見病患者、兒童等特殊人群適當傾斜。

貫徹落實《政府工作報告》“加強罕見病用藥保障”要求，對罕見病用藥的申報條件沒有設置“2017年1月1日后批準上市”的時間限制，同時增加了納入國家鼓勵仿制藥品目錄、鼓勵研發申報兒童藥品清單的藥品可以申報今年醫保目錄。

二是完善了準入方式，非獨家藥品準入時同步確定支付標準。

解決非獨家藥品由于個別企業價格較高導致該通用名藥品無法納入目錄問題。借鑒談判原理，由專家測算確定醫保支付意愿，然后企業自主報價，只要有一家企業參與且報價低于醫保支付意愿，該通用名就可納入目錄，并以最低報價作為該通用名的支付標準（如最低報價低于醫保支付意愿的70%，以醫保支付意愿的70%作為支付標準）。

國家醫保局將指導地方探索完善管理措施，支持同通用名下價格不高于支付標準的品種優先使用，有效減輕患者負擔，更好發揮保障功能。

三是改進了續約規則，更利于穩定預期。

將非獨家藥品（無論協議是否到期），以及已經歷過兩個協議期（4年）但支付標準和支付范圍均無變化的獨家藥品納入常規目錄管理；對今年調整醫保支付范圍但對基金影響預算不大（未超1倍）的藥品也可以簡易續約。上述做法有利于穩定企業和社會各方面預期。

四是優化了工作流程，評審更加科學高效。

基于專家評審環節的工作日趨成熟，申報藥品數據資料更加全面，將評審環節優化整合為綜合組和專業組專家共同聯合評審。

此外，今年增加了通過形式審查藥品名單的“公告”環節，組織企業提交申報藥品摘要幻燈片，完善升級了申報和評審信息模塊，實現申報資料電子化提交，有利于提升工作效率，增強工作規范性。

將于7月1日正式啟動申報，11月份公布結果，明年1月1日落地執行。

按照目前安排，今年的調整程序仍分為準備、申報、專家評審、談判/競價、公布結果5個階段。如進展順利，將于7月1日正式啟動申報，11月份公布結果，明年1月1日落地執行。