曹曉風：基因編輯動物安全評價指南需提速落實

“今年兩會，我的一個提案是建議盡早正式發布基因編輯動物安全評價指南，并制定和發布農業用基因編輯動物的評審細則，讓基因編輯動物的研發單位對產業化路徑能有清晰的預期。”兩會期間，全國政協委員、中國科學院院士、中國科學院遺傳與發育生物學研究所研究員曹曉風在接受《中國科學報》采訪時說。

近幾年，國際基因編輯技術應用快速發展。其中，基因編輯植物的產業化發展較早，很多國家已出臺相應的簡化監管政策，并有一批基因編輯作物獲得商業化批準。國際上，基因編輯動物的產業化雖然發展較晚，但日本、阿根廷、巴西、美國、英國等多個國家已經出臺了相關簡化監管政策，并有一些產品獲得商業化批準，如阿根廷的基因編輯羅非魚，日本的基因編輯紅鯛魚、虎豚、比目魚，美國的基因編輯牛，哥倫比亞的基因編輯豬等。

“這些應用態勢充分證實了基因編輯技術具有引領農業育種發生顛覆性變革的潛力。”曹曉風說。作為生物學領域的一線科學家，近三年來，她的提案連續聚焦這一前沿技術，并多次獲得全國政協批復。

據介紹，我國在2022年發布《農業用基因編輯植物安全評價指南（試行）》，2023年發布《農業用基因編輯植物評審細則》，至此基因編輯植物產業化前的安全評價有了明確的政策法規依據。2023年至今，我國已經批準3個基因編輯作物產品，基因編輯作物的產業化已經成功邁出第一步。

而在基因編輯動物的政策制定方面，農業農村部已經啟動了《農業用基因編輯動物安全評價指南》的制定工作，并在2023年6月向社會有關單位和專家進行了意見征集，但由于指南尚未正式發布，目前基因編輯動物的研發單位只能按照轉基因動物進行安全評價和申報。

“從監管的角度看，基因編輯技術屬于生物技術的一種，但一部分基因編輯產品可以不引入外源基因片段，與傳統育種所得到的生物體無法區分。”曹曉風說，因此，在農業應用中，對這一類新技術需要根據其應用特點制定合理有效的監管政策，既保證該技術應用的安全性，又能發揮這類技術的潛力，將其充分應用于育種領域，促進農業的可持續發展。

為此，曹曉風建議盡早正式發布基因編輯動物安全評價指南，助力企業規劃相關的產業化路徑。同時，基因編輯動物的安全評價應基于個案分析的原則，簡化安全評價的數據要求，并優化申報流程，在保證安全的前提下給研發單位減負。此外，還應啟動對基因編輯動物安全評價后向產業化應用過程相關政策的研究和制定工作，為基因編輯動物的產業化做好準備，在政策層面為基因編輯動物產業化指明方向并營造良好的環境。

全國政協委員、中國科學院院士曹曉風