規格
1、每粒含替加氟20mg、吉美嘧啶5.8mg與奧替拉西鉀19.6mg 2、每粒含替加氟25mg、吉美嘧啶7.25mg與奧替拉西鉀24.5mg
不良反應
國外臨床試驗結果顯示: 1、單獨給藥 在單獨給藥的臨床試驗中(曾治療過的乳腺癌、胰腺癌和膽道癌患者除外),可進行副作用評價的病例共578例,副作用發生率87.2%(504例)。曾治療過(紫杉烷類抗腫瘤藥)的乳腺癌患者(包括不能手術的乳腺癌或復發性乳腺癌(不包括前期治療的乳腺癌))、胰腺癌、膽道癌患者中的副作用發生率分別為96.4%、98.3%、94.9%,比其他腫瘤的發生率高。胰腺癌患者中,重度副作用的發生率較高,尤以食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀明顯。 注: (1)曾治療過的乳腺癌、胰腺癌和膽道癌患者除外 (2)等級分類:按照NCI-CTC或日本癌癥治療學會標準進行統計 (3)包括疲勞 2、聯合用藥 對非小細胞肺癌患者進行的Ⅱ期臨床后期聯合用藥試驗中,連續口服本品21天,第8天給予順鉑60mg/m2,可進行副作用評價的病例共55例,全部病例均發現副作用。 臨床重要副作用見下表: 注:1、等級分類:按照NCI-CTC進行統計 國內臨床試驗結果顯示: 與本品有關的不良反應發生率為83.78%,其中主要為血液系統68.47%(白細胞減少的發生率為45.05%,血小板減少的發生率為20.72%,多為I、II度下降),消化系統46.85%(惡心、嘔吐39.64%、腹瀉7.21%),其他14.41%。本品的血液系統不良反應與替加氟相當,但其消化道反應明顯好于替加氟。 本品相關不良事件的發生率為2.70%,主要表現為輕度的胃腸道出血、紅細胞降低,發生率低于替加氟(3.48%)。