最高增長12.2倍，剛開始指數增長卻遭遇“集采”摸頭殺？

當疫情來襲、國際形勢劇變，大多數行業被迫暫停時，神經介入卻上演了一出絕地翻盤的好戲，也創造了一個商業奇跡。

2020年，神經介入領域一夜翻紅，成為資本市場的“當紅炸子雞”。其中，有至少24家神經介入企業完成融資，60家投資機構押注。

但是，僅過去一年，神經介入領域就進入資本寒冬期。2021下半年，僅有約4家企業完成融資，各投資機構也將目光轉向了其他領域。

如果這就是結局，神經介入領域上演的也就不是奇跡了。在無人關注的角落，神經介入企業開始發力商業化，并在短短三年內實現指數級增長，如心瑋醫療營收增長12.2倍，歸創通橋神經介入業務營收增長11.65倍……

從2020年的商業化探索到2022年的迅猛發展，神經介入領域頭部企業兌現了業績增長的承諾，實現了營收翻倍增長。同時，神經介入領域成長的邏輯仍然存在，預計其后續仍將保持高速增長。

從0.15億到1.83億，增長12.2倍；從0.2億到2.33億，增長11.65倍；從0.39億到1.44億，增長3.69倍……國內神經介入企業頭部企業均在2020-2022年實現了營收倍增，且心瑋醫療、歸創通橋、沛嘉醫療、微創腦科學均已進入億元營收俱樂部。

之所以實現翻倍增長，是因為國家支持神經介入行業發展、國產神經介入產品大量獲批、神經介入手術量迅速增長，神經介入市場規模暴增。

具體來說，第一，國家出臺《加強腦卒中防治工作減少百萬新發殘疾工程綜合方案》等政策，完善腦卒中的防治工作，推廣普及溶栓、取栓等神經介入技術。隨著政府、專家、指南、企業等多方共同努力，已有越來越多的醫生認可并使用神經介入手術。對患者而言，受益于篩查診斷技術的進步和應用，越來越多的患者及時確診并得到治療。

第二，中國不斷加大卒中中心建設，提升針對腦卒中的診療能力。根據中國衛生健康委員會統計，截至2022年11月末，全國已建成602家三級醫院卒中中心，1125家二級醫院卒中中心。同時，已有28個省的208個城市發布卒中急救地圖，2770家醫療機構成為卒中急救地圖單位。隨著卒中中心的數量不斷增長，越來越多的醫院可以開展神經介入手術，許多原本受救治時間窗限制的患者也終于能夠得到及時救治。

第三，國產神經介入醫療器械供應增加，神經介入手術量呈快速增長態勢。據動脈網不完全統計，2021年國內有超25款神經介入產品獲批，2022年則有超120款產品獲批。目前，國產神經介入產品數量已遠超進口，且國產神經介入產品類型豐富，涵蓋取栓支架、抽吸導管、彈簧圈、中間導管、遠端通路導管、顱內球囊擴張導管等，足以滿足不同患者的多樣化需求。

在政策支持、神經介入手術推廣、國產神經介入產品供應增加、市場教育加強等驅動因素下，我國神經介入手術量呈快速增長態勢，神經介入市場規模也隨之暴增。

不過，盡管神經介入市場在大漲，但其仍處于早期發展階段，市場滲透率相對較低，尤其是以低級城市及縣域為代表的廣大基層地區。同時，也并非所有企業吃到行業暴增的紅利，僅有少數企業實現指數級增長，大部分企業仍是原地踏步或是緩慢增長。

2022年，心瑋醫療實現營收1.83億元，同比增長103.2%；歸創通橋的神經血管介入業務收入達2.33億元，同比增長107.9%；沛嘉醫療的神經介入業務取得收入1.44億元，同比增長51.7%；微創腦科學實現收入5.47億元，較上年增長43.0%。

身處同樣的市場環境，不同發展路徑給企業帶來了不同的市場增速，不同的市場舉措也帶來了不同的營收變化。

除了加強營銷、加大市場推廣、覆蓋更多醫院等常規措施外，各企業也分別嘗試了差異化舉措。

沛嘉醫療基于創新術式，以臨床優勢推廣重磅創新產品。具體來說，沛嘉醫療宣傳推廣基于遠端取栓支架保護下的球囊血管成形術（BASIS），同時推廣其取栓支架；宣傳推廣新型ICAS血管介入手術，同時推廣其輸送型球囊擴張導管。

據介紹，BASIS術式是取栓支架、球囊、中間導管的組合應用，可利用其取栓支架抓捕網籃作為保護，降低因球囊擴張導致的血栓逃逸風險，并可避免傳統手術取栓支架過狹窄病變時造成內膜損傷、斑塊破裂、血管痙攣的風險。

ICAS方面，以往，治療顱內動脈粥樣硬化性狹窄（ICAS）的血管介入手術一般需要十二個步驟，且存在多次交換導絲、導管和球囊的操作，極易導致導絲刺破血管，引起并發癥。而輸送型球囊擴張導管集成了球囊導管、微導管兩種導管的功能，通過該創新產品，醫生在操作ICAS手術時將省略以往的多次交換操作，從而減少交換導絲、導管所引起的并發癥問題，并降低手術操作難度，減小手術操作風險，提高手術安全性。

微創腦科學搭建系統培訓體系，穩固基層醫院市場，市場份額提升近一倍。針對基層市場，微創腦科學通過“神雕飛燕”計劃，向低線城市及縣級醫院的醫生和患者推廣神經介入知識，為基層醫生提供臨床培訓、術后咨詢和常規指導，幫助患者在當地就能獲得標準化腦卒中診療服務。2022年，微創腦科學神雕飛燕團隊不斷擴大網絡，新開拓基層醫院逾250家，累計覆蓋200余個低線城市及縣城的約600家醫院。

同時，微創腦科學通過“百腦神通”神經介入青年醫師培養專項基金，推進優質醫療資源下沉，提升基層醫務人員卒中早期發現、及早采取干預措施的能力，讓更多當地腦血管病患者從中受益。截至2022年底，“百腦神通”共簽約啟動6家臨床教育基地，資助10位青年醫生進修學習，為約60位術者提供技術進修培訓。

基于產品、市場、商業化、供應鏈等多方面舉措，微創腦科學年報顯示：其市場份額約為8%，較2020年提升近一倍。

心瑋醫療利用高效的銷售渠道、穩定的供應鏈提高醫院的滲透率。2022年，心瑋醫療的產品銷往1000多家醫院。其營收增長103.2%，主要是因為其缺血性腦卒中取栓器械及顱內動脈狹窄治療器械銷量持續增長，2022年新推出的出血性腦卒中治療、預防及通路器械上市銷售產生收益。

截至目前，心瑋醫療擁有上海臨港新片區、上海張江以及南京江北新區三處生產基地，能夠保證產品的充足供應。

歸創通橋基于自身產品組合，打造系列臨床治療解決方案。例如，針對缺血性卒中，歸創通橋積極推廣BADDASS取栓術式，并推出了蛟龍顱內取栓支架、顱內支持導管及球囊導引導管作為完整三件套解決方案。

歸創通橋認為：BADDASS法聯合應用蛟龍顱內取栓支架、顱內支持導管及球囊導引導管三件套解決方案可更快實現顱內血管的首過再通率、縮短再通時間以及降低血栓拉出過程中的遠端逃逸率，可有效提升手術成功率、縮短手術時間及降低術后并發癥的發生率。

基于不同的商業化能力和市場舉措，各企業的營收增速也有所差異。不過，隨著行業加速擴張，作為神經介入領域龍頭，上述企業仍取得了較大增長。同時，在戰略上，各企業均已開始或準備啟動全球化戰略，加速器械出海。

從各企業發展歷程看，微創腦科學是最早實施器械出海戰略的神經介入龍頭之一，其也憑借產品、渠道、先發等優勢取得了豐厚成果。

2022年，微創腦科學分別在美國、英國、荷蘭及巴西成立四家海外子公司，并在歐洲、中東和非洲地區（合稱“EMEA”地區）、北美洲、拉丁美洲及亞太地區設立區域銷售總部，分別由經驗豐富的團隊負責人帶領，深入了解當地市場，搭建全球銷售渠道。同時，微創腦科學還與領先的國際公司Rapid Medical合作，利用Rapid Medical在美國的銷售網絡以促進其海外業務。

截至2022年底，微創腦科學的產品已在7個海外國家實現商業化，包括韓國、美國、巴西、波蘭、西班牙、葡萄牙及智利，涵蓋近半數神經介入手術量排名全球前十的國家。

在韓國，微創腦科學的NUMEN彈簧圈已納入國家醫保報銷目錄，銷量大漲；在美國，微創腦科學與海外企業Rapid Medical合作，利用其已有銷售渠道快速推廣NUMEN彈簧圈等產品；在巴西，微創腦科學的顱內支架已完成首批銷售。

海外市場推廣方面，微創腦科學2022年共開展18場手術培訓及學術交流活動，涵蓋彈簧圈、顱內支架、支撐導管等創新產品。同時，微創腦科學還參加了“2022年介入神經放射學和神經外科研討會(LINNC)巴黎年會”“歐洲微創神經介入學會(ESMINT)”“英國BRAIN國際會議”等國際會議，提升其品牌全球影響力。

在器械出海戰略及多方位市場推廣舉措下，微創腦科學2022年的國際業務取得突破性進展，海外收入達2190萬元，較上年增長3492%。

與微創腦科學類似，歸創通橋也已啟動器械出海戰略，且其2022年海外地區收入同比增長125.2%。

2022下半年，歸創通橋委任一名新的歐洲、中東和非洲地區的銷售和市場副總裁，其在血管醫療器械行業擁有逾二十年的銷售及市場經驗，將全面負責相應地區的營銷工作。2022年第三季度，歸創通橋在歐洲建立營銷團隊，以更好地服務當地客戶。

歸創通橋年報顯示：其將繼續投資國際市場，通過在海外市場建立銷售及市場團隊，加快海外業務的發展。歸創通橋將繼續深耕歐洲市場，預計顱內動脈瘤栓塞彈簧圈、血流導向裝置將于2024年獲批CE認證。此外，歸創通橋還計劃建立歐洲倉儲及物流中心，以提高當地市場的物流及分銷效率。

除微創腦科學及歸創通橋外，沛嘉醫療與心瑋醫療也在將目光投向海外市場。其中，沛嘉醫療在美國加州和波士頓分別設有研發平臺和創新孵化平臺，提升其國際化創新實力和國際知名度，并為后續技術和產品出海奠定基礎。心瑋醫療則正在評估海外營銷Captor取栓器械的機會，并可能根據評估結果在美國及歐洲申請注冊。

事實上，不僅是上市企業，其他國內領先的神經介入企業也在加大海外布局。例如，沃比醫療于2022年4月以總對價約5億歐元（含里程碑付款）的價格收購了德國phenox GmbH及其下屬公司femtos GmbH（合稱phenox）。據悉，這是近年來全球醫療器械行業最大的跨境并購交易之一。

沃比醫療將產品銷往美國、中國、歐盟、英國、智利等30多個國家和地區，并在美國、歐洲等主要發達市場形成銷售規模；phenox的產品則在全球超45個國家銷售。本次并購，將使雙方在產品線、市場渠道等方面實現互補，合并后將創造更大的協同效應。

隨著國內神經介入市場的競爭日益激烈，預計未來將有更多國產企業加速出海，尋求機遇。

在國內神經介入市場，不僅有數十家企業“內卷”，還有手握市場和定價權的集采。

此前，彈簧圈已在河北、江蘇、福建、21省聯盟集采。在河北，彈簧圈平均中選價格從1.2萬元下降至6400元左右，平均降幅46.82%%，最高降幅66%；在江蘇，神經專用彈簧圈平均降幅54%，最高降幅69%，主流產品從1萬元降至3500元左右。

對于集采，歸創通橋選擇積極參與、擁抱集采政策。2022年，歸創通橋自主開發的顱內動脈瘤栓塞彈簧圈在數個省級集采中標。歸創通橋介紹，其彈簧圈在安徽省級的集采中被分入A組（采購量較高的組別），并以相對具有競爭力的價格在競爭組別中排名第一。歸創通橋認為：排名第一將令公司獲得進入每家省級集采所覆蓋醫院的機會。

微創腦科學同樣選擇積極參與集采，并通過集采迅速提升市場份額。在中國各省份展開的彈簧圈帶量集采中，微創腦科學的NUMEN彈簧圈成功中標。借助集采中標的機會，其產品入院時間顯著縮短，市場開拓進度取得突破。

2022年度，微創腦科學的NUMEN彈簧圈，國內臨床使用量較上年增長超過一倍。據弗若斯特沙利文統計，按2022年手術量計算，其彈簧圈產品自2021年上市推廣以來，市場份額迅速攀升至超過5%。

心瑋醫療也表示：要積極參與集采，利用好集采機會，提升公司產品的市場份額，持續提升品牌影響力，并在管理上做好控本、增效。

此前，市場上均認為創新醫療器械將暫時豁免集采。例如，2022年7月，北京市首次試行《關于印發CHS-DRG付費新藥新技術除外支付管理辦法的通知》，滿足條件的新藥品、新器械以及新技術可進行CHS-DRG“豁免”申報。

2022年9月，在關于創新產品的集中帶量采購和醫保支付問題上，國家醫保局明確指出：創新醫療器械可以豁免集采，即在集采之外留出一定市場空間，為創新產品開拓提供空間。

但是，河南省公立醫療機構醫用耗材采購聯盟辦公室于2023年3月13日發布通知，將神經介入類、外周介入類的多個品質納入集采。神經介入類產品中，包含密網支架等創新產品。

目前，國內僅有6款密網支架獲批上市。其中，微創神通的Tubridge是首個進入綠色通道的密網支架產品，艾柯醫療的Lattice“血流導向密網支架”于2020年5月獲批進入國家創新醫療器械快速審批通道，2022年10月作為創新醫療器械獲批上市。

3月22日，河南省公立醫療機構醫用耗材采購聯盟公示了外周介入類、神經介入類醫用耗材擬中選結果。其中，取栓支架、抽吸導管等16個品類均有數量不等的產品擬中選。而瘤外血流導向密網支架、第一層通路普通導引導管、第一層通路遠端導引導管、顱內動脈瘤輔助激光雕刻開環支架、顱內動脈瘤輔助激光雕刻閉環支架、液態栓塞系統等6個品類未有產品中選。瘤外血流導向密網支架均顯示為“廢標”。

業內人士認為：瘤外血流導向密網支架廢標，是因為參與廠商不同意降價，或產品降價不及預期。

4月10日，鄭大一附屬醫院發布了《關于第二批河南省公立醫療機構醫用耗材聯盟采購擬中選結果的公示》。本次集采涵蓋3月22日未中選的6類神經介入產品。本次有69個產品參加，51個產品中選。

關于市場關注的密網支架，柯惠(美敦力)、史賽克、艾柯醫療未中選，泰杰偉業、微仙醫療（MicroVention）和微創神通的血流導向密網支架中標。

有業內人士認為：本次河南省公立醫療機構醫用耗材采購聯盟的集采打破了創新醫療器械豁免集采的傳統，或是未來創新醫療器械集采的前期試點。

也有人認為：單省份的集采，不一定具有廣泛的代表性，還是應當關注國家級別或者更大范圍的省聯盟集采政策。

至少，目前而言，創新醫療器械廠商對于創新醫療器械集采降價的態度并不積極，以至于出現廢標情況。這是因為創新醫療器械獲批后還需鋪貨、進院，若還未大范圍銷售就開始降價，將給企業帶來較大營收壓力。

歸創通橋表示：帶量采購等因素正在重塑神經介入行業，預計未來三至五年內將看見市場格局變化。因此，公司將利用內部技術平臺，開發具有龐大市場潛力及研發周期較短的產品。同時，公司將利用強大的商業化能力，通過并購及許可加速增長。

沛嘉醫療表示：我們將繼續加強管線，加強內部研發能力，同時在全球范圍內尋求牢固的合作和戰略伙伴關系。

心瑋醫療表示：我們將持續推進新興業務的在研產品研發。如冷凍消融設備及導管、血管內機器人系統、靜脈閉合設備及導管以及數條創新管線均已開啟臨床試驗。公司計劃在心臟介入器械市場開發出全套的創新醫療器械及解決方案，以形成神經介入之外的具有競爭性商業化產品組合的第二個業務單元。

微創腦科學表示：公司產品的原材料國產化率已達到90%以上。在制造方面，公司將不斷提高生產良率及生產效率，降低綜合產品成本。另外，公司將提升經營效率，推動普惠化的神經介入解決方案，提升基層醫院的腦卒中診療水平，惠及更多患者；并擴大全球化戰略，豐富產品組合及銷售網絡，打造國際化創新平臺。

雖然集采、數十家企業參與競爭使神經介入市場日趨白熱化，但臨床對神經介入技術的需求仍然存在，大量患者仍需神經介入治療，神經介入手術的滲透率仍處于較低水平，國產神經介入器械仍有較大替代空間。因此，神經介入行業的長期發展邏輯仍然存在，其未來仍將加速發展。而哪家企業將突出重圍，傲視群雄，動脈網將長期關注，拭目以待。