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  •   作為全球生命科學分析技術的創新先驅,SCIEX憑借50年的質譜技術研發經驗一直致力于通過突破性的創新、出色的可靠性和卓越的支持,助力客戶迎擊定量和表征分析中最具影響力的分析挑戰,保障和改善人類健康與安全。如今,SCIEX在中國市場正以堅實的步伐推進本土化進程,以高端本土化產品構建零時差服務生態圈,助力中國市場實現科技與應用的跨越式發展。

      2023年9月,SCIEX本土化4500及5500+系列質譜在中國成功下線,開啟了本土化服務新時代;2024年10月,SCIEX宣布6500+系列高端質譜實現本土化生產,進一步彰顯了對本土市場深耕細作的決心;2024年12月,SCIEX迎來本土化重要里程碑—本土化質譜產品交付量突破100臺,這充分展現了SCIEX在本土生產和服務領域的卓越實力。扎根中國近三十年,SCIEX始終以用戶需求為導向,持續加速本土化進程。本土化產品已在食品安全,環境監測,小分子藥物、中藥、生物藥等關鍵領域陸續落地,助力各行業應對日益復雜的定量分析與分子表征挑戰。

      馬兜鈴酸為硝基菲類化合物,天然廣泛存在于馬兜鈴屬和細辛屬植物中。隨著馬兜鈴酸成分的腎毒性等安全問題被相繼報道,馬兜鈴酸也成為近年來中藥毒性研究中比較關注的化合物類別。針對于此類化合物,我國也出臺一系列的風險防控措施。從2015版《中國藥典》開始已有對細辛藥材及飲片中馬兜鈴酸Ⅰ的限度檢查,限制細辛中藥材在市面上的使用,且對于含有細辛的中成藥-九味羌活丸也進行馬兜鈴酸Ⅰ的限度檢查。除馬兜鈴酸Ⅰ之外,其余多種馬兜鈴酸也被證明在體內會引起致癌性或遺傳毒性。馬兜鈴內酰胺也是具有菲內酰胺結構母核的一類化合物,結構與馬兜鈴酸十分相似。其為馬兜鈴酸在人體內的主要代謝形式,所帶的硝基是最主要的毒性基團,可與DNA結合,損害腎臟細胞。但其不僅是馬兜鈴酸的代謝產物,在馬兜鈴屬和細辛屬植物中也天然存在的。鑒于馬兜鈴酸的腎毒性,檢測其中單一成分不足以全面衡量藥材毒性,使其使用也存在一定的安全隱患。

      為了更好的進行更全面的評估,本文采用本土化SCIEX Triple Quad? 6500+系統建立了10種馬兜鈴酸類成分同時檢測的定量分析方法。

      實驗方法特點及優勢

      1、靈敏度高,可滿足藥典所規定的限度要求。

      2、該方法具有較寬的線性范圍、較高的靈敏度以及較好的重現性,方法定量下限(LLOQ)最低可達10 pg/ml,且低濃度點連續進樣6針峰面積重復性小于5%。

      3、SCIEX質譜獨特的Turbo V?離子源具備較強的抗污染能力,保證在長時間的樣品采集過程中數據的穩定性和重現性。

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