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  • 發布時間:2023-07-07 13:35 原文鏈接: 枸櫞酸噴托維林片的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于枸櫞酸噴托維林25mg),置100ml量瓶中,加流動相適量,超聲使枸櫞酸噴托維林溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取枸櫞酸噴托維林對照品12.5mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻。色譜條件見有關物質項下。系統適用性要求理論板數按噴托維林峰計算不低于2000,噴托維林峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。

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